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"자이데나, 미국 진출 꿈 이루겠다"


[ 2009년 12월 20일 10시 47분 ]

“현재 서울이나 수도권 의사·환자들 사이에서는 선호도가 높은 편이지만 지방 쪽은 아직도 인지도가 부족합니다. 앞으로 국내에서 자리매김을 더욱 확실히 해 미국진출을 하는 것이 제 목표입니다.” 동아제약 발기부전 치료제 ‘자이데나’PM(Product manager) 박유정 약사의 다부진 포부다.

자이데나는 국산 신약 최초의 발기부전 치료제이다. 금년 한 해 매출 200억원을 예상하고 ‘발기부전 치료제 소비자 인식조사’에서 선호도 1위에 오르는 등 최근들어 발군의 실력을 발휘하고 있다.

"임상데이터 기반한 마케팅으로 승부"

박유정 PM은 “자이데나가 지금의 위치까지 이른 데에는 데이터가 한 몫 했다”면서 “처음 이름을 알리기 시작할 때는 비뇨기과, 내과 등 여러 과를 대상으로 런칭 심포지엄이나 세미나를 열어 임상자료 등의 데이터로 승부를 냈다”고 회상했다.

자이데나는 그 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 처음 임상 3상 시험을 성공적으로 마치고 기존 제품들이 갖고 있던 눈충혈, 근육통 등의 부작용을 최소화하는데 주력했다.

박유정 PM은 “다른 제품들은 효능과 지속 시간 등 한 가지 강점만을 부각시키는 편이지만 자이데나는 다르다”면서 “강한 효과뿐만 아니라 부작용 발현율도 적고, 12시간이라는 최적화된 작용 시간, 가격 등 전반적으로 경쟁력을 두루 갖춘 의약품”이라고 설명했다.

의사들에게 국내 신약은 그 수가 제한적이고 실질적인 검증이 되지 않았기 때문에 다국적 회사의 제품과 비교했을 때 받아들이는 온도 차가 큰 편이다.

"국산 이미지 넘으면서 의사 인식도 높아져"

박유정 PM은 “대표적 발기부전 치료제인 비아그라조차도 부작용이 발생하는데 국내 신약이라고 하니 의사들이 반신반의했던 것이 사실”이라면서 “지금은 새로운 임상 결과 등이 꾸준히 나와 관련 대규모 세미나 등을 통해 연구 결과를 발표하고 있다”고 전했다.

검증받은 데이터 제시와 환자들의 만족도가 높아짐에 따라 국내 의사들에게 ‘자이데나=안전한 치료제’라는 인식을 심어준 것이 가장 큰 성과 중 하나인 셈이다.

국산 신약의 성공사례는 곧 신약 개발 환경에 긍정적인 영향을 줬다. 나아가 국내 시장을 키우고 해외로까지 눈을 돌릴 수 있는 여건이 마련되기 시작했다. 자이데나는 이미 해외시장 개척의 선발주자 중 하나로 첫 테이프를 화려하게 끊은 상태다.

박유정 PM은 “총 42개국에 진출, 3억달러 규모의 수출계약을 체결했다”면서 “동유럽, 브라질, 중동 등 제3세계를 중심으로 임상 3상이 통과되고 매출이 많이 올라가면 기존 수출 허가도 빨라져 미국이나 유럽으로의 진출 역시 가능해 질 것”이라며 기대감을 드러냈다.

이를 본격화하기 위해 회사는 기존 제품보다 적은 용량인 1일 1회 1정 복용으로 효과를 낼 수 있는 일일요법을 개발, 임상 결과를 꾸준히 알리고 있다. 일시적인 효과를 보는 개념에서 탈피, 매일 복용하며 개선해 나가는 ‘치료’의 일환으로 자이데나의 상징성을 확장시켜 나가겠다는 의미이다.

"용법 다양화와 적응증 확대 위한 임상 진행 중"

저용량 일일요법과 더불어 자이데나의 영역 확장을 위해 박유정 PM은 “해외 쪽에서 발기부전 치료제뿐 아니라 다양한 적응증 확대를 위한 활동이 진행되고 있다”며 “폐동맥 고혈압, 간문맥 고혈압 등을 위한 임상이 독일 등에서 시행 중”이라고 소개했다.

이처럼 자이데나의 행보는 국내ㆍ외적으로 이뤄놓은 현재보단 앞으로 개척해 나가야 할 ‘미지의 세계’로 방향 설정이 돼 있다.

박유정 PM은 “국내외에서 의미 있는 신약 마케팅을 담당하고 있는 사람으로서 보람 있고 영광이라 생각한다”며 “발기부전 치료제 시장의 반 이상을 차지하고 있는 미국에서 2012~13년쯤 자이데나를 런칭해 또 다른 도전을 하고 싶다”고 최종 목표를 전했다.

미국 FDA 승인을 준비 한다는 것 자체가 경제적 부가 가치이자 곧 국내 제약산업의 R&D를 활성화시킬 수 있는 주요한 열쇠라는 것이 그녀의 설명이다. '토종' 발기부전 치료제 자이데나의 미국 진출기가 기대되는 까닭도 바로 여기에 있다.