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"한국 임상시험 사업 성공 낙관하기에는…"


[ 2010년 07월 04일 09시 53분 ]

'40억원’이라는 막대한 연구비 지원 혜택으로 많은 대학병원이 지역임상시험센터로 선정되기 위해 치열한 경쟁을 벌였다.

최종 확정된 부산대병원을 끝으로 향후 우리나라 임상시험 발전을 책임질 15개 지역임상시험센터가 구축된다.

이들 센터는 급변하는 세계적 흐름에 발 맞춰 한국의 임상시험, 임상연구 위상 제고를 위해 최대한의 역량을 발휘할 예정이다.

“현재까지는 성공, 그러나 향후 5년이 위기”

지역임상시험센터를 관리 감독하고 있는 국가임상시험사업단 신상구 단장(서울의대)은 지금까지의 성과에 대해 ‘성공적’이라고 평가했다.

2003년도 다국가임상 연구가 46개에 불과했던 한국이 불과 5년 만인 2008년 216개로 5배가량 증가했다.

인제의대 이기호 교수가 분석한 경제효과 연구 결과에 따르면 국내 지역임상시험센터 프로그램을 통한 사회 경제적 효과는 2004년~2009년도에 약 4조원에 달했다.

신상구 단장은 “임상시험을 통한 직접투자 효과는 6000억원이며, 이를 통해 창출된 고용 효과, 업계‧학계 부흥 효과 등을 모두 합친 경제 효과는 무려 4조원에 달한다는 연구발표가 있었다”며 “정부가 얻은 비용효과는 47.5배를 거둔 성공적인 프로그램”이라고 설명했다.

우리나라에서 임상시험이 새로운 지식기반 산업이라는 인식을 갖고 투자를 시작한 것은 2002년. 1960~1970년대부터 투자된 미국 등 해외 시장과 비교하면 늦은 감이 없지 않지만 지금까지 성과에 비춰봤을 때는 만족스런 결과다.

그러나 신 단장은 “향후 5년이 국내 임상시험이 세계에서 경쟁력을 갖고 살아남을 수 있느냐를 판가름하는 최대 위기”라고 진단했다.

지금까지 잘 수행해 온 임상시험 분야가 세계적으로 장기적인 경쟁력을 갖추기 위해서는 지속적인 노력이 필요하다는 얘기다.

실제로 동유럽, 남미 등이 임상시험 발전에 세계적인 주목을 받았으나 그 때 잠깐 ‘반짝’하고 바로 사라지는 나라가 많았다는 점을 ‘반면교사’ 삼아야 한다는 것.

신 단장은 “임상시험 분야가 급변하고 있는 상황에서 인도, 중국, 러시아, 폴란드, 오스트레일리아 등 신흥 국가로 떠오르는 나라들이 많다”며 “우리나라도 그 중의 하나일뿐 계속적인 노력이 필요하다”고 강조했다.

특히, 그가 가장 경계해야 할 나라로 지목한 곳은 13억 인구를 가진 나라, 중국이다. 중국 시장이 가장 커서 전세계 제약사들이 중국에 엄청난 R&D를 투자, 조만간 시장 개방이 이뤄지면 걷잡을 수 없을 만큼 경쟁력이 높아지기 때문이다.

중국 못지않은 11억 인구를 가진 인도도 경계 대상이다. 신 단장은 “인도는 중공업이 발달하지 않아서 그렇지 IT, 제약 산업은 세계적으로 앞서가고 있다”며 “의사 등 의료인들이 선진국 대도시에서 트레이닝 받고 온 실력파들이 많아 인프라가 잘 돼 있다”고 설명했다.

“정부의 지속적인 관심이 세계 경쟁력 좌우”

그렇다면 임상시험 분야에서 우리나라가 경쟁력을 갖추기 위해서는 무엇이 가장 필요할 것일까.

신 단장은 여지없이 ‘정부의 관심’을 꼽았다. 연속성을 갖고 지속적인 투자를 할 수 있을 때만이 장기적으로 경쟁력을 갖출 수 있기 때문이다.

미국은 지난 1968년~1974년 78개의 지역임상시험센터를 구축했는데 지금까지도 이들 센터를 유지하고 지속적으로 투자를 하고 있다.

신상구 단장은 “임상시험 분야는 전세계 시장규모가 지난해 65조원으로 보고 있다”며 “한시적 투자가 아니라 정부가 안정적으로 지원을 할 수 있어야 세계적인 시장에서 한국이 살아남을 수 있다”고 강조했다.

국제적 환경 변화에 발맞춰 국제 경쟁력에 맞는 프로그램과 능력을 키워야 하지만 정부의 관심에서 멀어지면 지금까지 투자한 것도 남미와 동유럽 나라들처럼 ‘반짝’하고 사그라질 수 있다는 것.

지난 2007년 전문인력 양성 프로그램과 기술 연구지원을 위해 국내외 홍보와 외국과의 네트워킹을 위해 출범한 사업단도 2013년이면 막을 내린다. 신 단장이 우려하는 부분이기도 하다.

그런 의미에서 신 단장은 "국가임상시험사업단 운영이 끝나면 이를 이어받을 ‘바디(Body)'가 만들어져야 한다"고 제안했다.

신 단장은 “임상시험사업은 기존의 연구 사업단이 아니라 비즈니스 사업단이라고 할 수 있을 만큼 제약, 병원 등 의료산업 발전에 지대한 영향을 미칠 것”이라고 전망했다.

그는 이어 “우물안 개구리’ 마인드에서 벗어나 외국 투자 유치에 반하는 약가 정책을 지양하고 조화를 이룰 수 있는 정책을 펼쳐야 한다”며 “한국이 향후 어떻게 대처해야 하는 지 고민하고, 사업단 후, 임상시험 포스트(Post)를 지금부터 심도 있게 생각해야 한다”고 말했다.