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"야심작 '항부정맥 신약' 출시"


[ 2010년 06월 24일 12시 45분 ]

사노피-아벤티스 코리아가 항부정맥 신약 멀택®(성분명: 드로네다론)의 국내 출시를 통해 한국 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공, 향후 행보에 이목이 집중된다.

23일 항부정맥 신약 멀택의 한국 출시를 기념해 방문한 본사 시니어 메디컬 디렉터 이센 메리와(Ihsen Merioua) 박사[사진]는 "멀택®은 부정맥 질환 중 가장 흔하게 발생하는 심방세동을 앓는 환자에서 심혈관계 질환으로 인한 입원 또는 사망을 감소시키는 효과가 입증된 최초의 항부정맥 치료제"라며 자신감을 표했다.

2010년 2월 식품의약안전청의 허가를 받은 멀택®은 심방세동 및 심방조동 환자에서 심혈관성 입원에 대한 위험을 감소시키는 목적으로 사용된다.

멀택®은 심방세동 환자에서 심장 리듬과 심박수를 모두를 조절하는데 효과적이며 심방세동의 재발 간격을 유의하게 개선하는 효과를 입증했다.

이센 메리와 박사는 "심방세동은 뇌졸중, 심부전 등의 심혈관계 질환을 유발할 위험이 높기 때문에 멀택®의 심혈관계 입원율 또는 사망률 감소 효과는 심방세동 치료에 새로운 전기를 마련할 것으로 기대된다"고 말했다.

심방세동은 환자의 입원율을 2~3배, 심부전 질환의 발생율을 3.4배로 증가시켜 치명적인 결과를 초래할 수 있지만 그 동안 심방세동 질환에 대한 인지도가 낮아 방치되는 경우가 많았다.

메리와 박사는 "심방세동 및 심방조동 환자들의 입원율을 감소시키는데 멀택®이 중요한 역할을 담당할 것으로 기대한다"고 강조했다.

사노피-아벤티스 코리아 파브리스 바스키에라(Fabrice Baschiera) 사장도 "전세계적으로 20년 가까이 혁신적인 신약이 부재했던 부정맥 질환 영역에 새로운 치료 옵션인 멀택®을 국내 환자들에게 제공할 수 있게 됐다"고 기대감을 표해왔다.

심방세동 환자는 한국 사회가 고령화로 접어들면서 급격한 증가세를 보이고 있으며 이로 인한 입원 및 외래 환자 수가 지난 2005년 이후 4년간 66%가 증가, 2009년에는 약 8만5610명에 이르는 것으로 조사됐다.

멀택®은 약 4000명의 멀택® 복용 환자를 포함해 총 7000명 이상의 환자가 참여한 7건의 다국가 및 다기관, 무작위배정 임상시험을 통해 그 효과를 입증받았다.

메리와 박사는 특히 "심방세동 환자를 대상으로 진행된 가장 큰 규모의 임상시험인 아테나(ATHENA) 연구에서 멀택®이 위약과 비교해 심혈관계 질환에 의한 입원 또는 사망을 24%까지 효과적으로 감소시켰다"고 설명했다.

한편, 현재 멑택®은 한국을 비롯해 미국, 캐나다, 스위스, 독일, 덴마크, 아일랜드, 노르웨이, 핀란드 및 영국 등에서 시판됐다. 멀택®은 1일2회 400mg 정제를 아침과 저녁 식사와 함께 복용한다.