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신풍제약(대표이사 김창균)은 유럽위원회(European Commission, EC)가 지난 23일 자궁근종치료제 에스미야®정(성분 울리프리스탈 아세테이트 5mg)를 판매허가 했다고 5일 밝혔다.
프랑스의 HRA社가 개발한 에스미야®정은 신풍제약이 2010년 12월 국내 도입을 위해 라이선스계약을 체결한 제품으로서 자궁근종치료에 허가를 받은 최초의 경구투여약제이다.
제품의 주성분인 울리프리스탈 아세테이트(Ulipristal acetate)는 고함량으로는 사후피임효과를, 저함량으로는 자궁근종부피감소 및 증상경감효과를 내는 선택적 프로게스테론 수용체 조절자(Selective Progesterone Receptor Modulator)이다.
회사 측에 따르면, 다국적 임상시험결과, 에스미야정®은 자궁근종환자에게 기존에 투여되던 고나도트로핀 분비호르몬 작용제(GnRH agonist)가 가진 골손실 부작용이 없으면서도 더 신속하게 과다출혈을 조절하고 자궁근종크기를 줄인다.
회사 관계자는 “현재 에스미야정®이 국내에서도 허가승인절차를 밟고 있어, 20만 명이 넘는 국내 자궁근종환자에게도 조만간 좋은 소식을 전해줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. |
