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SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 자체 개발 혈우병치료 바이오신약 ‘CSL627’의 미국 및 EU 임상시험(1 •3상)을 시작했다고 6일 밝혔다.
회사는 지난 2009년 6월 호주 CSL社(CSL Limited)에 이 제품에 대한 기술 수출을 한 바 있다.
이번 임상시험은 혈우병 A형 환자를 대상으로 ‘적정 용량용법에서의 출혈예방 및 치료효과와 안전성’을 기존의 재조합 혈우병치료제 Factor VIII(제 8응고인자)과 비교 평가하게 된다.
혈우병은 혈액응고 인자의 유전적 결함으로 인해 출혈성 경향을 보이는 질환으로, Factor VIII이 부족해 발생되는 A형 혈우병이 가장 흔하다. 해당 결핍 응고인자를 투여하는 방법이 가장 일반적인 치료법이다.
Factor VIII은 두 개의 사슬형 단백질이 분리된 상태에서 이온결합으로 연합돼 있는 반면, CSL627은 분리된 두 개의 사슬형 단백질을 공유결합으로 연결시킨 단일사슬형의 새로운 분자구조를 갖고 있다.
회사 측에 따르면 CSL627은 이러한 분자구조로 인해 생체 내에서 결합되는 폰 빌레브란드 인자(von Willebrand factor)와의 결합력이 기존 제품 대비 증가했고 높은 안정성을 보이는 것으로 나타났다.
CSL627 개발을 주도한 SK케미칼 신약연구실 김훈택 실장은 “인류의 건강을 증진시킨다는 사명감을 갖고 앞으로도 난치성질환 정복을 위한 치료제 개발에 전력을 다할 것”이라고 밝혔다. |
