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식품의약품안전청(청장 이희성)이 국내 최초로 노바티스의 수막구균성(Neisseria meningitidis) 수막염 백신 ‘멘비오’를 허가할 예정이라고 18일 밝혔다.
멘비오는 여러 종의 수막구균 중 병원성이 높은 4개종에 예방 효과가 있는 제품으로, 2010년 미국 및 유럽에서 허가돼 사용 중이다.
또 이 제품은 앞서 우리나라 환자에게 효과 및 안전성을 확인코자 국내 임상시험을 거쳤으며, 허가에 필요한 안전성 및 유효성 자료 등이 검토됐다.
식악청 관계자는 “이번 백신 허가로 수막구균에 의해 야기되는 질병이 예방되기를 바라며, 특히 집단생활을 하는 학생이나 군인 등 고위험 군에서 예방 효과가 있을 것으로 기대한다”고 설명했다.
한편 수막구균은 세균성 수막염을 일으키거나 혈액 내 침투로 폐혈증을 일으키는 세균으로, 국내에서는 지난해 군인 2명이 사망하는 등 2001년부터 현재까지 129명의 환자가 발생해 11명이 사망한 것으로 보고된다.
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