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레닌억제제 알리스키렌의 첨부문서가 일본에서도 개정된다.
일본의약품의료기기종합기구(PMDA)는 5일 개정을 지시하고 ACE억제제(ACEI) 및 안지오텐신II 수용체길항제(ARB) 투여 중인 당뇨병 환자에게는 알리스키렌 투여를 금기사항으로 발표했다. 유럽에서는 이미 이같은 조치가 내려졌다.
PMDA에 의하면 당뇨병에서 알리스키렌과 ACEI 및 ARB의 병용을 금기로 하지만 양쪽 약물을 비롯해 다른 강압제로 치료해도 혈압을 조절하기 매우 어려운 환자는 제외했다.
또 신기능장애 환자에 대한 알리스키렌 투여도 혈청 칼륨 및 크레아티닌치 상승 우려가 있어 '신중 투여'로 정했다.
아울러 추산사구체여과량(eGFR)이 60ml/min/1.73㎡ 미만인 신기능장애 환자에서도 알리스키렌과 ACE억제제 및 ARB 병용은 "치료상 불가피하다고 판단되는 경우를 제외하고는 삼간다"로 규정했다.
유럽에서는 올해 1월 유럽의약청(EMA)이 당뇨병환자 및 신기능저하환자에 대해, 4월에는 미식품의약국(FDA)이 당뇨병환자에 대해 알리스키렌과 ACE억제제 및 ARB와 병용을 금기사항으로 발표했다.
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