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한국다케다제약(대표 이춘엽)은 최근 자사의 골육종 치료제 미팩트(성분명 마이파머티드)가 식품의약품안전청의 승인을 받았다고 밝혔다.
미팩트는 2009년 유럽 의약품청(EMEA) 승인을 받은 골육종 치료제로 영국, 스위스, 독일 등 유럽 다수 국가에서 시판되고 있으며 아시아에서는 국내 식약청 승인이 최초다.
적응증은 어린이와 청소년의 절제가능한 고악성 및 비전이성 골육종에 대해 완전절제 후 다른 항암화학요법제와 병용하는 보조요법이며 희귀의약품으로 지정됐다.
미팩트는 골육종에서의 미세 전이성 폐 질환을 표적으로 하는 새로운 계열의 면역 조절제로, 면역세포인 대식세포를 강력하게 활성화시켜 직접적인 항암 효과를 나타낸다.
수술 후 보조병용 항암화학요법에 미팩트를 추가 투여한 연구에서 1세 이상 15세 이하 골육종 암 환자들의 재발률은 기존 치료 대비 약 33%, 사망률은 약 44% 감소되는 효과를 보였다. |