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공급 기준 60% 이상을 수입에 의존하고 있는 주요백신 자급도 제고 노력이 본격화된다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 백신 자급능력을 높이기 위해 국내에서 사용되는 주요 백신 27종 중 10종에 머물고 있는 백신 생산을 2017년까지 22종까지 확대하겠다고 14일 밝혔다.
주요 백신으로 분류되는 27종에는 B형간염 백신 등 필수예방접종으로 지정된 12종과 헤모필루스인플루엔자b형(Hib) 등 기타예방백신 11종, 탄저나 조류인플루엔자 등 대유행이나 대테러 백신 등 4종이 포함된다.
이들 백신 중 현재 국내에서 생산 가능한 제품은 10종으로 지난해 국내에 보급된 전체 백신 4900만 도즈 중 45%인 2200만 도즈만이 국내에서 생산・공급됐다.
국내 생산・공급된 주요품목은 인플루엔자 백신(1,000만 도즈), B형간염백신(420만 도즈), 일본뇌염 백신(150만 도즈) 등이다.
식약청은 필수예방접종백신, 기타예방접종백신, 대유행 및 대테러 예방백신 등 분류를 기준으로 단계별로 생산 확대에 나선다.
국가예산을 투입해 접종을 권장하는 필수예방접종백신이 우선 확대 대상으로 현재 총 12종 중 6종이 국내 생산되고 있으며 이를 2015년 9종, 2017년에는 11종까지 그 수를 늘릴 방침이다.
A형간염, 폐렴구균 등 기타예방접종백신은 총 11종 중 3종이 국내 생산가능한 상태로 2015년 4종, 2017년에는 7종까지 늘리는 것을 목표로 하고 있다.
감염병의 대유행이나 대테러 등을 대비한 백신은 총 4종으로 국내 생산 가능한 것이 현재 1종에 불과하지만 2015년 3종, 2017년에는 4종 모두 자급이 가능할 것으로 예상되고 있다.
현재 국내 제약사들이 임상시험을 진행하고 있거나 자체 기술개발 중인 백신은 13종 19품목이며 조류인플루엔자 백신, 성인용 디프테리아・파상풍(Td) 등 4품목은 임상시험이 진행 중이고 대상포진, 인유두종 백신 등 6개 품목은 임상시험 승인을 신청한 상태다.
식약청은 “백신개발 지원을 위해 국내 제약사들과 협의체를 구성해 백신제조소 신축・이전시 필요한 기술 지원 및 맞춤형 컨설팅을 진행하고 있다”며 “국내에서 개발 백신의 해외시장 개척에 필요한 세계보건기구(WHO) 등과의 협의도 지속하겠다”고 말했다.
연도별 백신 자급능력 확충 계획
* : 혼합백신은 별도 제품으로 분류하지 않음.
** : 2011년 허가
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