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보건복지부와 한국보건산업진흥원은 오는 22일 임페리얼 팔래스호텔에서 임상연구 활성화에 관한 '제18회 HT(Health Technology)포럼'을 열고 본격적인 논의에 들어간다.
복지부는 "근거중심·맞춤의료 등 보건의료 패러다임 전환에 따라 임사시험 중요성이 날로 커지고 있다"고 "임상연구의 발전방향을 모색하려 한다"며 포럼 개최 배경을 설명했다.
이날 포럼에서는 미국과 일본의 임상연구 지원현황 및 사례, 국내 임상연구 지원현황·사례가 발표된다. 전문가 패널 토의 등도 예정돼 있다.
한편 복지부에 따르면 미국과 일본 등 선진국은 정부가 지속해서 임상연구에 대대적인 투자를 해오고 있다.
미국은 NIH를 통해 임상연구에 대한 지원을 지속하고 있으며, 최근 오바마 대통령의 의료개혁법안 통과를 계기로 임상연구를 획기적으로 강화하는 추세다.
일본은 2007년 'New 5-Years Clinical Trial Activation Plan'을 수립하고 임상연구 인프라 강화, 인력 양성, 효율적 임상연구 관리 등의 사업을 추진 중이다.
한국은 근거창출 임상연구사업이라는 명칭으로 진료지침 개발 등 연구자 주도 임상연구를 수행하고 있다. 희귀질환진단치료기술개발사업, 국가임상시험사업 등도 진행한다.
그 결과, 허혈성심질환 관련 연구결과가 건강보험심사평가원 급여기준으로 채택됐다. 스텐트 시술 후 항혈소판제 사용기준을 3년에서 1년으로 변경하는 것으로, 불필요한 의료비를 절감했다고 복지부는 전했다.
연구윤리를 강화하는 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'은 오는 2013년 2월 시행될 예정이다.
복지부는 "임상연구 기관에 기관윤리위원회(IRB)의 설치를 의무화하고, 연구계획서에 대한 IRB 사전심사 의무화, 연구 대상자 보호 강화, 연구윤리에 대한 사후 관리를 강화할 계획"이라고 말했다. |
