2026³â01¿ù21ÀÏwed
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
Áß¾ÓÀÇ´ë ±³¼ö, ±¹³» ù ±¹Á¦Áø´Ü°Ë»çÇ¥ÁØ µµ¼­ Âü¿©
Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаú ¹Ú¾ÖÀÚ, CLSI ¹ß°£ µµ¼­ °³Á¤ÆÇ ÀúÀÚ
[ 2012³â 06¿ù 21ÀÏ 19½Ã 56ºÐ ]

Áß¾Ó´ëÇб³º´¿ø(¿øÀå ±è¼º´ö) Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаú ¹Ú¾ÖÀÚ ±³¼ö°¡ Çѱ¹ÀÎ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ÀÇ ±¹Á¦Áø´Ü°Ë»çÇ¥ÁØ ¹× ÀÓ»ó°Ë»ç½Ç ǰÁúÇùȸÀÎ CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute)¿¡¼­ ¹ß°£ÇÏ´Â µµ¼­ °³Á¤ÆÇ ÀúÀÚ·Î Âü¿©Çß´Ù.
 
º´¿ø¿¡ µû¸£¸é CLSI´Â Áø´Ü°Ë»çÀÇÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ±¹Á¦ Ç¥ÁØÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ±â±¸·Î °Ë»ç½Ç 9°³ ºÐ¾ßÀÇ Áú °ü¸®¸¦ À§ÇØ 250¿© Á¾ÀÇ µµ¼­¸¦ Ãâ°£Çß°í ÀÌ Áöħ¼­µéÀº °è¼ÓÀûÀΠ°ËÅ並 ÅëÇØ °³Á¤ÆÇÀ¸·Î ¼±º¸À̰í ÀÖ´Ù.

 

ÃÖ±Ù 5¿ù ¸» ¡®À¯ÀüÁúȯ ¹× ¾Ï°ü·Ã ºÐÀÚÇÐÀû Áø´Ü °Ë»ç(Molecular methods for Clinical Genetics and Oncology Testing)¡¯ Áöħ °ü·Ã µµ¼­ 2006³â Á¦2ÆÇÀ» »õ·Î 2012³â Á¦3ÆÇÀ¸·Î °³Á¤Çß´Ù.
 
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼­ ¹Ú¾ÖÀÚ ±³¼ö´Â 2009³âºÎÅÍ ¾à 3³â °£ CLSI µµ¼­ ¹ß°£ »ç¾÷ Áß ºÐÀÚÁø´Ü ºÐ¾ßÀÇ Áöħ¼­ °³Á¤¿¡ Âü¿©, 7~8ȸ¿¡ °ÉÄ£ ÀüÀÚȸÀÇ ¹× 3ȸÀÇ °³Á¤ ȸÀÇ¿¡¼­ ÀǰßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â µî Àû±ØÀûÀΠȰµ¿À» º¸¿´´Ù.

 

ÀÌ¿¡ Çѱ¹ÀÎÀ¸·Î¼­´Â óÀ½À¸·Î Áö³­ 5¿ù ¹ß°£ÇÑ ¡®ÀÓ»ó À¯ÀüÇÐ ¹× Á¾¾çÇÐ °Ë»ç ¹æ¹ý ¾È³»¼­(Molecular Methods for Clinical Genetics and Oncology Testing ; Approved Guideline -3rd edition)¡¯ ÃâÆÇ¿¡ ÀúÀÚ·Î À̸§À» »õ°å´Ù.
 
¾Æ¿ï·¯ CLSI´Â MM01-A3ÀÇ ÀúÀÚ·Î Âü¿©ÇÑ ¹Ú¾ÖÀÚ ±³¼öÀÇ °øÀ» ÀÎÁ¤ÇØ °¨»çÀÇ ¶æÀ» ´ã¾Æ °ø·ÎÆÐ¸¦ Àü´ÞÇß´Ù.
 
¹Ú ±³¼ö´Â ¡°À̹ø µµ¼­ ¹ß°£°ú °ü·ÃÇØ Çѱ¹ÀÇ Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаú Àü¹®ÀǷμ­ óÀ½À¸·Î ±¹Á¦ Áø´Ü°Ë»çÀÇÇРǥÁØÈ­ ÀÛ¾÷¿¡ Âü¿©ÇØ º¸¶÷Âù °á½ÇÀ» ¾òÀºµ¥ ´ëÇØ Å« ¿µ±¤°ú ÀÚ±à½ÉÀ» ´À³¤´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

±×´Â ÀÌ¾î ¡°ÀÌ Ã¥Àº ƯÈ÷ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ¹× °Ë»ç½Ç ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀ¸·Á´Â ±â¼ú¿¡´Â ²À ÁöÄÑ¾ß ÇÒ ³»¿ëµéÀÌ ¼ö·ÏµÇ¾î ÀÖ¾î Áø´Ü°Ë»çÀÇÇÐ °Ë»ç³ª °ü·Ã ¿¬±¸¿¡ ÀÖ¾î Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ±â´ëÇß´Ù.
 
ÇÑÆí ÇØ´ç µµ¼­ÀÇ ³»¿ëÀº CLSI ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ¾ðÁ¦³ª ¿­¶÷ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


 

¾ç¹ÎÁ¦±âÀÚ ymj@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó