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식품의약품안전청은 광범위 항생제로 사용되는 ‘세페핌’ 함유 주사제에 대해 '비경련성 간질중첩증' 발생 위험이 있다는 내용의 안전성 서한을 배포했다.
식약청의 안전성 서한 배포는 미국 식품의약국의 유혜사례 보고 및 의학적 문헌 검토에 따른 것으로 미국 식품의약국은 ‘세페핌’ 함유 주사제를 투여 받은 일부 신장애 환자에게서 ‘비경련성 간질중첩증’이 발생할 가능성이 발견돼 신장애 환자(크레아티닌청소율<60mL/min)에 대한 사용 주의를 권고한 바 있다.
미국 식품의약국은 또 항생제 투여 후 신장애 환자에게 발작 증상이 발생할 경우 즉시 사용을 중단하거나 투여량을 조절할 것도 알렸다.
식약청은 “국내 유통품목의 허가사항(용법·용량)에 신장애 환자와 관련한 일부 내용이 반영돼 있으며, 이번 정보사항과 관련한 국외 조치동향 및 안전성, 유효성 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정”이라고 설명했다. |
