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“십년이면 강산도 변한다”는 속담의 예지력을 입증이나 하는 듯 의료기기산업계의 오랜 염원이었던 의료기기정보기술지원센터가 지난 6월 한국산업기술시험원 한 켠에서 첫발을 내디뎠다.
의료기기정보기술지원센터는(이하 센터) 국내의료산업 발전을 위한 업계의 오랜 숙원 사업이었으며 동시에 이제 걸음마를 뗀 국내 제조업의 기술력 향상과 의료산업의 활성화를 위한 연구 및 현장지원 기관으로서의 독창성을 갖고 있다.
국내 제조 및 수입을 망라한 모든 의료기기산업계는 의약품과의 차별화된 산업적 특성으로 인한 관리체계의 수립을 위하여 독립된 법체계를 구축하였다. 이후 행정지원이 갖는 한계를 넘어선 포괄적인 정책 제안과 현장 중심의 집중화된 자문 역할을 모색하던 중 국가행정기관과 업계 사이의 견인차 역할을 할 수 있는 합일점을 찾아 의료기기법 42조 43조에 의거 센터를 건립하게 되었다.
비록 시작이지만 센터의 개소와 더불어 업계가 가지고 있는 기대를 전하고자 한다.
첫째, 센터가 행정지원이 아닌 산업지원을 지향해야 한다는 것이다.
법에 의하면 센터의 역할은 산업관련 정보지원, 임상지원, 교육 홍보 지원, 국제화 동향파악 등으로 명기되어 있다. 이는 산업 발전을 위한 수단으로서의 명문적 규정이지 목적 자체가 되어서는 안 된다.
개별적으로 보건산업진흥원, 의료기기술촉진센터 등이 운영되고 있는 시점에서 차별화된 지원책을 구상해야 한다. 이를 위하여 정부 인증교육을 통한 종사자들의 자질향상을 꾀하고 국내 정보자원의 집중을 이용한 제조사의 진입 장벽을 낮춰야 한다.
둘째 센터는 업계의 구심점으로 정책 제안능력을 배양해야 한다.
정부는 매년 의료기기를 중점 육성산업으로 선정하고 지원하겠다고 했지만 이는 몇몇 집중화된 분야에 국한 되었다. 업계는 보다 포괄적인 산업환경 구축을 위하여 정책제안을 통한 진보된 변화를 모색해야 한다. 구체적 대안이 없는 요구는 불만 이상이 될 수 없다. 이에 센터는 현장을 직접 방문하여 부족한 부분을 인지하고 이를 구체화하여 정책화 시킬 수 있어야 한다. 다행히 신임 센터장은 이 분야에 있어 자타가 인정하는 전문가인 만큼 기대가 크기는 하지만 정책 수립을 위한 능력은 장기적 투자가 필요한 만큼 시작부터 비전을 제시하고 준비해야 할 것이다.
셋째 센터는 업계의 구심점이 되어야 한다.
협회, 조합, 치과재료, 판매인, 의약품수출입협회, 바이오협회 등 이미 업종별 단체는 그 전문성을 충분히 살리고 있다. 그러나 이 단체들의 협력으로 인한 시너지야 말로 산업발전의 강력한 추진력이 될 수 있을 것이다. 정례적인 협의체를 구성하여 지속적인 발전전략을 고민한다면 서로 맞들어 가벼워진 백지장처럼 어려움을 극복 할 수 있는 계기가 될 것이다.
급속화된 국제화는 많은 변화를 예견하고 있다. 협회 산하 법규위원회가 집계한 최근 일년간 의료기기법 관련 법규 개정을 참조해보니 의료기기법은 전문 56개 조항 중에 56개 조항, 시행령은 13조항 중 4개 조항, 시행규칙은 40 개 조항 중 36개 조항이 변경되었으며 이를 설명하기 위한 민원 설명회는 40여 차례 개최되었다. 이는 의료기기법 10년간 유래 없는 제도 개혁이었으며 타 산업에서 조차 비교 불가능한 혁신적 변화의 결과물이다. 이면에 감춰져 있는 많은 분들의 땀과 노력은 그 무엇과도 바꿀 수 없는 소중한 우리의 자산이며 밑거름이다.
식약청은 변화의 중심에서 미래를 준비한다. 그릇이 만들어 졌다면 그 속을 채울 주체는 업계가 되어야 하며 이를 담아내기 위한 첫 술은 센터가 되어 주어야 할 것이다. 설립과정에서의 어려움과 앞으로의 불확실성을 딛고 모두 힘을 합하여 노력해야 한다. 성공을 위한 센터가 아니라 성공해야만 하는 의무가 주어졌기 때문이다. |
