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주사제, 점안제 등 비경구용 무균제제의 모든 성분이 공개된다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 22일 “부작용 사전 예방 및 소비자 알권리 확보를 위해 첨가제의 종류에 따라 제품의 안전성‧유효성이 달라질 수 있는 주사제 등 비경구용 무균제제의 주성분 및 첨가제를 홈페이지에 공개한다”고 밝혔다.
공개 대상 제품은 2011년 8월부터 2012년 5월까지 제조판매․수입 품목 허가를 받은 주사제 169품목(76개사), 점안제 45품목(23개사) 등이다.
식약청은 비경구용 무균제제의 성분공개에 따라 부작용 예방, 제네릭의약품 개발 활성화 등을 기대하고 있다.
식약청 허가심사조정과 측은 “주사제, 점안제, 점이제 등 비경구용 무균제제의 주성분과 모든 첨가제 명칭을 용기나 표장 또는 첨부문서에 기재하도록 하는 ‘의약품 표시등에 관한 규정’ 개정 및 시행에 따라 향후에는 제품에서도 성분을 직접 확인할 수 있다”고 설명했다. |
