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최근 청소년 등 젊은층을 중심으로 미용목적으로 많이 착용하고 있는 컬러콘택트렌즈의 상당수에서 문제가 발생, 판매중지 및 폐기 처분됐다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 시중에 유통중인 컬러콘택트렌즈 모든 제품을 수거하여 검사한 결과 전체 30개 업체 60개 제품 중 8개 업체 10개 제품에서 위반사항을 확인했다고 21일 밝혔다.
이는 매일착용소프트콘택트렌즈 중 컬러콘택트렌즈를 대상으로 색소용출 및 세포독성 등에 대해 시험검사를 실시한 결과에 따른 것으로 식약청은 판매중지 및 회수, 폐기 했다.
실제 (주)인터로조의 ‘FestivalⅡ’제품 등 국내 5개 제조업체 7개 제품에서 색소 용출 기준치를 초과한 것으로 확인됐다.
색소 용출 기준인 0.10 이하로 확인된 부적합 제품은 이노비젼 ‘INNO COLOR’, (주)아이콘택트인터내셔널코리아 ‘Opti-color’, 벨모아콘택트(주) ‘Daily Fit Color 53 Bijou BROWN’, (주)엔보이비젼 ‘FINE VIEW 1DAY’ 등이다.
한스메디칼의 ‘KORINA’ 제품은 세포독성시험에서, (주)지오메디칼의 ‘IMAGE COLOR' 제품은 두께시험, (주)바슈롬코리아에서 수입하는 ’Naturelle (hilafilcon B) Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses‘ 제품은 곡률반경시험에서 각각 부적합 판정을 받았다.
컬러렌즈는 일반렌즈에 비해 착용감과 산소투과율이 낮아질 수 있기 때문에 장시간 착용하지 말아야 하며, 1회용 렌즈는 재착용 하지 않아야 한다.
식약청은 “눈에 직접 닿는 콘택트렌즈는 미용목적이라도 구입과 사용시 세심한 주의가 필요하다”면서 “앞으로도 매일착용소프트콘택트렌즈를 중점관리 대상 의료기기로 선정, 매년 수거‧검사를 실시하는 등 품질관리를 더욱 더 강화하겠다”고 밝혔다. |
