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메디포스트(대표 양윤선)가 식품의약품안전청으로부터 폐질환 치료제 ‘뉴모스템 (Pneumostem)’의 임상2상 시험을 승인받았다고 26일 밝혔다.
이번 임상은 메디포스트와 삼성서울병원 소아청소년과 박원순, 장윤실 교수팀 및 서울아산병원 신생아과 김애란 교수팀이 공동 진행하며 치료제 처치군과 무(無) 처치군 간의 유효성 및 안전성을 대조해 평가하게 된다.
뉴모스템은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지 폐 이형성증 치료제이다. 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 이용해 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있다는 게 회사측 설명이다.
이와 관련 ,메디포스트 관계자는 “현재 발달성 폐질환의 경우 대체 치료제가 없기 때문에 뉴모스템이 제 2상 임상시험에서 유의미한 수준의 안전성과 유효성을 입증하게 되면 즉시 상용화를 목표로 희귀의약품 지정을 추진할 것”이라고 밝혔다.
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