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글락소스미스클라인(GSK)은 질병 무진행 생존기간(PFS)에서 파조파닙을 수니티닙과 직접 비교임상, 비열등 사실을 입증했다.
이번 연구는 투명세포성 진행성·전이성 신세포암 환자를 대상으로 진행됐으며, COMPARZ 임상 책임 연구자인 로버트 모쩌 박사는 최근 비엔나에서 열린 제12차 ESMO 프레지덴셜 심포지엄에서 연구결과를 발표했다.
1110명의 환자에게 파조파닙과 수니티닙 중 무작위로 하나를 배정해 각각의 표준용량 (파조파닙 – 800mg/일; 수니티닙 - 50 mg/일/4주 투약+2주 휴약)으로 치료한 결과, 두 약제 모두 질병이 진행되거나 수용이 불가능한 독성이 발현됐다.
연구 1차 결과 변수는 질병 무진행 생존기간(PFS)이었고, 이차 결과변수는 전체 생존기간, 객관적 반응률, 반응 기간, 건강 관련 삶의 질, 안전성, 증상 부담, 의료자원 활용 등이었다.
독립평가기관의 평가에 따르면 COMPARZ임상에서 보트리엔트(파조파닙)와 수니티닙의 질병 무진행 생존기간에서 위험도는 1.047(95% CI 0.898, 1.220), 비열등성을 입증하기 위해 선 결정된 범주는 1.25(양측 상위 한도 95% CI)였다.
연구 결과, 파조파닙 투약군 중 13명(2%)과 수니티닙 투약군 중 19명(3%)에서 치명적이 이상반응이 발생했는데 이 중 두드러진 이상반응은 없었다.
GSK 항암제 사업부 대표 파올로 파올레티 박사는 “그 동안 파조파닙 과 수니티닙처럼 같은 질환 내 사용되는 약제의 직접비교 정보가 제한적이었다”며 “이번 연구가 임상의들의 치료 약제 선택에 도움을 주길 바란다”고 말했다. |
