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류마티스관절염 항체 신약인 악템라가 미국에서 1차 치료제로 최종 승인되면서 현재 국내에서 진행중인 보험급여 협상에도 영향을 미칠 전망이다.
외신 등에 따르면 FDA는 악템라의 적응증을 한가지 이상의 DMARDS로 치료에 실패한 중증의 활동성 류마티스 환자의 1차 치료제로 허가했다.
지금까지 미국에서는 TNF저해제에 효과가 없는 환자들에게만 악템라를 사용할 수 있었으나, 이번 적응증 확대를 통해 DMARDs로 치료효과가 없는 환자들에게 악템라를 사용할 수 있게 됐다.
이번 적응증 확대는 악템라의 기존 글로벌 3상 임상시험과 함께 전세계의 PMS 및 실제 임상현장에서의 사용성적을 평가하는 임상시험이 바탕이 됐다.
한편, 국내에서는 JW중외제약이 류마티스 관절염의 치료제로 지난 4월 악템라의 식약청 허가를 취득했으며, 금년내 발매를 목표로 프리마케팅 활동을 활발하게 전개하고 있다. |
