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노바티스의 독감백신 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 제품에 대해 식품의약품안전청(청장 이희성)이 수입 및 공급을 잠정 중단 조치했다.
식약청은 26일 이 같은 내용을 밝히고, 최종 조사결과가 확인될 때까지 해당 제품 사용에 대한 중단을 권고했다.
이번 조치는 노바티스가 생산한 독감 백신 중 일부에서 백색 입자가 확인됐다는 보고에 따른 것이다. 이탈리아, 스위스 그리고 오스트리아 보건 당국은 지난 24일 관련 제품에 대한 공급 및 사용 중단 권고 조치를 내렸다.
이탈리아 보건당국에 따르면 백색 입자는 정상적인 구성 성분일 수 있으나 발생원인, 품질 및 안전성 등에 대한 추가 조사를 하겠다는 입장이다.
식약청 관계자는 “노바티스가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 1개 품목 약 17만개”라고 밝혔다. 다만 이탈리아에서 백색 입자가 발견된 제품과는 다른 제품이라는 설명이다.
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