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종근당(대표 김정우)이 최근 日 바이오벤처 ‘LTT바이오파마’社의 특발성 폐섬유증치료제 PC-SOD 흡입제에 대한 한일 국제 공동임상 2상 시험계획을 식약청으로부터 승인 받았다고 30일 밝혔다.
PC-SOD는 폐조직을 손상시키는 ‘슈퍼옥사이드디스뮤타제 (Superoxide Dismutase, SOD)’에 인지질을 결합시키는 DDS(Drug Delivery System) 기술을 적용, 활성산소 제거 작용을 극대화시킨 바이오 신약이다.
이미 일본에서는 주사제에 대해 특발성 간질성 폐렴 및 궤양성 대장염에 대한 2상 임상시험이 종료됐으며, 기존 시판약물 대비 우수한 치료효과를 확인한 연구 내용이 美 과학지 ‘CHEST’ 에도 게재된 바 있다는 게 회사측 설명이다.
일본에서는 이미 5개 병원에서 임상시험이 진행 중이며, 국내에서는 서울아산병원, 순천향대병원, 서울대병원, 가톨릭대병원, 서울삼성의료원, 고려대병원 등 6개 종합병원에서 동시에 실시할 예정이다.
회사 관계자는 “흡입 제제는 입원 치료 없이 환자 스스로 자가투여가 가능하기 때문에 개발에 성공할 경우 환자 삶의 질을 개선시킬 수 있을 것”이라고 말했다.
한편 PC-SOD는 지난 2010년 6월 일본의 후생노동성에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. |
