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한국얀센의 만성변비 치료제 레졸로(성분명: 프루칼로프라이드)가 29일 식품의약품안전청 허가를 받았다.
레졸로는 장 운동에 직접적으로 관여하는 5-HT4(세로토닌 4형) 수용체에 선택적으로 작용, 장 운동을 개선하고 이를 통해 배변 활동이 정상화되도록 돕는 새로운 기전의 치료제다.
또 기존 변비약으로 증상이 개선되지 않는 성인 여성의 만성변비 치료제로 허가 받았으며, 하루에 한 번 복용하는 경구제제다.
레졸로는 현재 호주, 캐나다, 싱가포르 등 약 40여 개국에서 허가 받아 기존 변비약에 충분한 효과를 보이지 않은 만성변비환자들에게 새로운 치료 대안이 되고 있다.
한국얀센 관계자는 "레졸로는 총 3,000명 이상의 만성 변비환자를 대상으로 다양한 연구를 통해 임상적 혜택을 입증했다"며 "18개월 기간 동안 진행된 장기간 연구에서 뿐만 아니라 심장 질환 병력이 있던 노인환자, 중증 만성변비 환자에서도 효과와 안전성을 확보했다"고 밝혔다.
그는 또 "레졸로를 복용한 환자 73%는 주 1회 이상 배변횟수 증가를 보였고, 장 운동 개선뿐 아니라 복부팽만, 불편함 등의 증상도 완화됐다"고 덧붙였다 .
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