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글락소 스미스클라인(대표 김진호)은 최근 식품의약품안전청으로부터 이전에 항암치료에 실패한 진행성 연조직 환자 치료에 대해 보트리엔트(성분명: 파조파닙)[사진] 사용을 승인 받았다.
'보트리엔트' 국내 적응증에는 지방세포 연조직육종과 위장관 기저종양에서의 보트리엔트의 유효성은 입증되지 않았다는 제한사항이 포함됐다.
학술·개발을 담당하고 있는 한국GSK 이일섭 부사장은 “희귀 난치성 질환인 연조직 육종 치료와 관련해 지난 30여년 동안 치료 옵션이 매우 제한적이었던 것이 사실"이라고 설명했다.
이어 “보트리엔트는 국제적 수준의 엄격한 임상 3상 시험에 근거해 효과가 증명됐다"며 "이는 국제 표준 치료 가이드라인에 등재된 치료제로 국내 환자들과 임상의들이 바로 보트리엔트를 현장 치료에 적용할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
아울러 "GSK는 계속 환자 중심의 연구 및 치료제 개발을 위해 더욱 노력하겠다"고 약속했다.
이번 진행성 연조직 육종환자에서의 보트리엔트 사용 승인은 PALETTE(PAzopanib expLorEd in sofT TissuE sarcoma)라고 불리우는 무작위 이중맹검 위약군 대조의 다기관 3상임상 시험의 결과에 근거했다. |
