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의료기기정보기술지원센터가 ‘2020년 의료기기 5대 강국 진입’을 목표로 의료기기산업 육성 지원과 안전관리 향상 등을 집중적으로 추진해 나갈 예정이다.
15일 열린 의료기기 평가기술 국제조화 워크숍에서 의료기기정보기술지원센터 이상열 센터장은 센터 설립의 추진과정을 비롯해 목적, 주요산업, 핵심 추진과제 등을 소개했다.
센터는 국내외 신개발의료기기 동향 및 임상정보 등에 관한 종합적인 정보 · 기술 지원 등을 함으로써 의료기기산업을 육성 · 지원하고, 안전관리 향상에 기여하기 위해 설립됐다.
그동안 신개발 의료기기 및 임상정보 제공, 고 난이도 관리 기법 기술지원, 체계적인 의료기기 정보 제공 및 핵심인재 육성 지원에 따른 필요성이 제기됨에 따라 올해 6월 개소식을 갖고 첫 출범을 알렸다.
센터 측은 글로벌 경쟁력이 심화되고, 해외 규격 및 법령 등 규제가 강화되는 상황 속에서 국내 제조업이 갖고 있는 한계점을 보완하기 위해 다각도적인 사업을 구상했다.
올해 사업 목표는 ‘의료기기 산업 육성 · 지원을 위한 전문기관 인프라 구축’이었다.
세부 내용으로는 ▲국제규격 연구 및 정보수집 분석, 관리 ▲품질관리(GMP) 교육 ▲현장 맞춤 기술지원 등을 추진해왔다.
이상열 센터장은 “실제 현장에서 도움이 될 수 있도록 전문 자문단을 구축해 국제규격에 대한 가이드라인을 만들고 있다”며 “또한 국고 지원을 바탕으로 품질관리 교육을 전액 무상으로 제공해 GMP 관리시스템의 운영능력을 배양하고, 안전관리 수준을 향상시키기 위해 노력하고 있다”고 전했다.
이어 “신규 및 중소규모 업체를 중심으로 제품설계에서 생산 공정 및 사후관리까지 업계 눈높이를 고려한 맞춤형 기술지원을 위해 관심을 쏟고 있다”고 덧붙였다.
이상열 센터장은 “발족된 지 얼마 되지 않았지만 국내 의료기기 업체들에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 내년부터 더욱 본격적인 지원 활동을 전개해 나갈 것”이라며 “의료기기 산업계로부터 좋은 반응을 얻을 수 있도록 현장의 목소리를 적극 반영해 나가겠다”고 밝혔다. |
