|
정부의 국산의료기기 신제품의 테스트비용 지원이 업계, 의료계 모두에서 좋은 반응을 얻고 있다.
특히 의료진은 이 결과를 해외학회 등에 논문발표 하거나 준비 중에 있으며 업체는 개선사항 지적을 바로 시정, 제품 경쟁력을 높이고 있다는 평가다.
보건산업진흥원은 27일 오후 6시30분부터 서울 코리아나호텔에서 ‘의사-CEO 초청 국산의료기기 사용 활성화 심포지엄’을 개최했다.
이 자리에서 보건복지부 보건산업진흥과 정수천 사무관은 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 결과 및 2013년도 사업계획에 대한 발표를 가졌다.
발표에 따르면 올해 시범사업 형식으로 처음 시행된 테스트 지원 사업은 지난 4월부터 9월까지 6개월간 식품의약품안전청 제조 품목 허가를 받은 국산 신제품을 대상으로 진행됐다.
상급종합병원을 주관기관으로, 제조기업이 참여하는 형식을 갖췄다. 의료기관은 평가를 통한 개선사항을 피드백하고, 기업체는 즉시 제품 성능을 개선토록 했다.
실제 정부는 루트로닉 CLARITY LPC(레이저수술기)의 테스트 비용 6000만원 중 3000만원을 지원했다. 주관기관인 서울아산병원 피부과는 환자 11명의 제모 효과를 외산장비와 비교 했으며, 15명 환자에게는 피부재생 및 색소치료 효과를 확인했다.
그 결과 제모는 외산장비와 동등한 수준의 효과를 보였으며, 다른 임상효능도 전반적인 병변 호전을 보였다. 제품 개선사항으로 시애 확보를 위한 핸드피스 팁 소형와와 소음 개선 등이 지적됐다.
분당서울대학교병원 영상의학과와 메디퓨처가 테스트한 BRESTIGE(디지털유방촬영엑스선장치) 역시 외산 제품과 성능 비교 평가에서 좋은 결과를 얻었다. 테스트 비용 3000만원 중 정부가 1500만원을 지원했다.
환자 40명에 대해 팬텀 영상촬영을 실시한 결과 영상 품질은 외산 제품과 동등한 수준의 영상 품질을 확인했다. 전반적으로 사용자 및 검진자 편의성도 떨어지지 않았다.
원주기독병원 응급의학과가 주관한 메디아나의 Orange1(저출력심장충격기)은 테스트 비용 6000만원 중 정부가 3000만원을 지원했다. 응급실 내 환자를 대상으로 의료진이 제품을 사용했으며, 테스트 의견을 바탕으로 제품을 개선했다.
제품의 사용성을 외산 제품과 비교평가한 결과 ‘중환자 감시에 용이하며, 기계 오작동 방지’ 등 테스트 제품만이 보유한 기능이 확인됐다. 제품 개선 후 사용자 난이도는 동등했으며, 사용자 편의성을 위한 인터페이스, 디스플레이 개선 등이 요구됐다.
이 외에도 ▲원주기독병원 응급의학과-씨유메디칼 ‘CU-SP1(저출력심장충격기)’ ▲세브란스병원 피부과-루트로닉 ‘INFINI(범용전기수술기)’ ▲서울아산병원 피부과-유니온메디칼 ‘ECLAT ST(광선조사기)’ ▲단국대학교병원 이비인후과-원테크놀로지 ‘Pastelle(레이저수술기)’ ▲중앙대학교병원 피부과-태평양제약 ‘INNOfill(범용전기수술기)’ 등 총 6개 의료기관 8개 제품이 지원됐다.
정수천 사무관은 “처음이다 보니 넉넉하진 않았지만 테스트 비용의 50%인 최대 3000만원의 주관기관 비용을 지원했다”면서 “의료진은 제품에 대해 이미 해외학회 등에서 논문을 발표하거나 준비중으로 그 효과가 확인됐다”고 소개했다.
그는 “내달 3일 공고, 내년 2월부터 9개월간 진행되는 내년 지원대상은 10개로 늘릴 것”이라며 “주관기관 테스트 비용의 지원도 확대돼 최대 4000만원까지, 세부과제 구성시 최대 6000만원까지 가능하다”고 전했다. |
