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애보트는 휴미라가 기존치료제에 반응이 없거나 내약성이 없고 또는 사용금기인 6~17세의 소아 중증 활성 크론병 환자 치료제로 유럽위원회로부터 승인을 받았다고 3일 발표했다.
이번 승인으로 휴미라는 유럽위원회가 이들 환자군에 대해 승인한 최초의 생물학적제제가 됐다.
승인은 소아 중증 활성 크론병 환자에서 임상적 관해 유도 및 유지를 위한 휴미라의 2개 용량 계획을 평가한 제3상 임상시험 IMAgINE 1을 기반으로 했다.
애보트 면역학 임상 개발 부사장인 존 메디치 박사는 "이번 승인을 통해 유럽연합에서 소아 중증 활성 크론병 환자들의 충족되지 않은 요구를 해소했다"고 의미를 부여했다. |
