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한국화이자제약은 백신 '프리베나13'가 최근 유럽위원회(European Commission)로부터 6~17세 어린이 및 청소년을 대상으로 사용하도록 확대 승인 받았다고 14일 밝혔다.
이로써 '프리베나 13'은 백신에 포함된 폐럼구균 혈청에 의해 발생하는 침습질환과 폐렴 및 급성 중이염 예방을 위한 용도로 6~17세 어린이 및 청소년들도 맞을 수 있게 됐다.
연구 결과에 따르면 프리베나13은 6~17세 어린이 및 청소년 대상으로 면역원성을 나타냈으며, 과거 영유아 및 소아 대상 임상결과와 일치하는 안전성이 확인됐다.
유럽위원회는 천식과 같은 기저 질환을 갖고 있는 어린이와 청소년을 포함, 총 592명의 건강한 어린이 및 청소년에 대한 프리베나13의 3상 공개 임상시험 결과를 검토한 뒤 적응증 확대를 결정했다는 전언이다.
화이자 백신연구 담당이자 최고과학책임자인 에밀리오 에미니 박사는 “프리베나13은 치명적인 폐렴구균성 질환 예방에 기여하고 있다”며 “화이자는 폐렴구균성 질환 예방 분야의 세계적인 선도 기업으로, 전연령대에 걸쳐 소중한 생명을 살릴 수 있는 백신 연구를 계속해 나갈 것”이라고 말했다.
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