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길리어드 사이언스의 '비리어드(성분명: 테노포비어)'가 유럽위원회로부터 추가 적응증을 승인했다.
유럽위원회는 최근 비리어드가 대상성 간질환과 면역 활성 질환이 확인된 12~18세 청소년의 만성 B형 간염 치료와, 2~18세 소아 및 청소년 HIV-1 감염 환자들의 치료에 사용할 수 있도록 1일 1회 복용 적응증 추가를 승인했다.
이와 함께 어린 환자들을 위한 과립형 및 저용량 비리어드 판매 허가도 승인 된 것으로 밝혀졌다.
이번 적응증 확대 승인을 통해 2~18세 HIV-1소아 환자 중 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI)에 저항성이나 독성이 있어 소아용 일차제제 사용 불가 시, 비리어드와 다른 항레트로바이러스 제제 병용치료가 가능해졌다.
길리어드 사이언스 연구개발부 최고책임자 노벌트 비쇼프버거 부사장은 “이번 적응증 확대를 통해 만성 B형 간염 및 HIV 감염을 앓고 있는 어린 환자들에게 새로운 치료적 대안을 제공할 수 있게 됐다”며 “고통 받는 어린 환자들이 소아용 제형의 비리어드로 가능한 빨리 치료 받을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. |