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노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 타시그나(성분명 닐로티닙)[사진]가 글리벡(성분명 이매티닙) 대비 뛰어난 치료효과를 다시 한번 입증했다.
한국노바티스는 16일 "필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병으로 새롭게 진단된 환자와, 글리벡으로 장기간 치료 후 '타시그나'로 전환한 환자를 대상으로 임상연구를 실시한 결과, '타시그나' 치료군에서 더 높은 분자학적 반응이 나타났다고 밝혔다.
발표된 2건의 임상시험은 지난해 12월 미국 애틀란타에서 개최된 제54회 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 발표됐다.
글리벡으로 장기간 치료한 후에도 잔류질환이 남아 있는 환자들을 대상으로 타시그나의 스위칭 요법을 평가한 ENESTcmr 연구의 2년 데이터에 따르면, 타시그나로 전환한 이후 더 높은 분자학적 반응을 나타냈다.
타시그나로 전환한 환자 중 암유전자(BCR-ABL)가 검출되지 않은 환자 수는 글리벡 치료군 대비 2배 이상 많았으며, 치료 24개월 시점에서 두 집단간 암유전자가 발견되지 않은 완전분자학적 반응을 나타낸 환자도 타시그나 치료군 22.1%, 글리벡 치료군 8.7%로 12개월 경과 시점과 비교, 2배 증가했다.
오스트리아 왕립 아델레이드병원 혈액학과장이자 ENEST 임상 연구위원인 티모시 휴즈 박사는 “타시그나는 많은 환자들에게서 더 큰 분자유전학적 반응을 더 빨리 나타나게 한다"며 "이것은 장기적인 치료결과를 향상시키므로 만성골수성백혈병 치료에 있어서 1차 치료제로 고려돼야 한다”고 설명했다.
미국혈액학회 연례회의에서는 타시그나의 효과와 안전성을 평가한 ENESTnd 임상 연구의 4년 데이터를 바탕으로 첫 치료 후 3개월째 초기 반응에 따른 예후 분석 결과도 발표됐다.
타시그나를 1차 치료제로 사용한 결과, 초기치료 시 분자학적 반응(3~6개월 사이 암유전자 검출량이 10% 미만으로 줄어든 경우)을 보인 환자가 글리벡보다 3배 이상 많은 것으로 나타났다.
연구자들은 초기 분자학적 반응이 치료 중주요 분자학적반응 단계(이하 MMR, 암유전자 0.1% 이하) 및 MR4.5(암유전자가 발견되지 않는 단계) 도달과 연관이 있으며, 만성골수성백혈병 환자들의 무진행생존기간(PFS) 및 전체생존기간(OS) 연장 가능성을 증가시키는 것으로 보고 있다.
아울러 타시그나 치료군이 글리벡 치료군보다 급성기 혹은 가속기로 진행될 확률이 유의하게 낮았는데, 이는 지난 2년 치료 결과 데이터와 동일한 수치다.
노바티스 항암제 부문 어베 호페노트 사장은 “노바티스는 불치병으로 인식돼 온 만성골수성백혈병을 만성질환으로 전환시키는 데에 기여했다"며 "타시그나에 대한 지속적인 연구를 통해 만성골수성백혈병 환자들이 더 높고 안정적인 분자학적 반응에 이를 수 있는 완치의 길을 열었다”고 설명했다. |
