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화이자제약의 혈우병A치료제 '진타(성분명: 모록토코그알파)'가 2월 1일 출시된다.
한국화이자제약(대표 이동수)은 30일 "사람이나 동물에서 유래한 물질을 공정에서 배제함으로써 바이러스 유입 위험을 낮춘 혁신적인 정제 기술을 도입한 약"이라고 소개했다.
이 약은 전 제조공정에서 알부민을 배제했음은 물론, 기존 3세대 유전자재조합 제제의 정제단계에서 사용되던 쥐 단일 클론항체를 펩타이드 친화성 리간드로 대체함으로써 바이러스 유입 가능성을 낮춘 세계 최초의 약이라는 전언이다.
또 35나노미터 필터의 '나노여과 단계'를 포함, 2번에 걸친 정교한 정제기술을 통해 바이러스를 효과적으로 걸러내 고순도 VIII인자를 추출한다.
진타는 환자가 필요한 순간에 간편하게 주사 용제를 재구성할 수 있는 ‘R2 키트(Rapid Reconstitution Kit)’를 제공, 투약 편의성 및 휴대 편의성을 높였다.
53명을 대상으로 한 임상 연구에 따르면 출혈 시 진타를 투여한 경우 92.5%(173/187건)는 투여 1~2회만에 출혈이 개선됐다.
과거 치료 경력이 있는 혈우병A 환자를 대상으로 ‘수술 시 진타의 지혈효과’에 대해 조사한 다른 임상 연구에서는 수술 후 연구자 평가에서 72%(18/25명)가 수술 시 효과가 우수하다(excellent)고 평가했다.
또 과거 치료경력이 있는 혈우병A 환자 89명에게 유지요법으로 진타를 투여한 경우 45.7%의 환자가 연구기간 동안 출혈이 발생하지 않은 것으로 나타났다.
한국화이자제약 스페셜티케어 사업부 오동욱 전무는 “지난 2003년 국내 출시한 혈우병B 치료제 ‘베네픽스’와 더불어 이번에 출시한 혈우병A 치료제 ‘진타’를 통해 우리나라 혈우병 환우들의 치료에 기여할 수 있도록 더욱 노력할 것”이라고 밝혔다. |
