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한미약품(대표 이관순)이 미국 카이넥스사와 공동으로 개발 중인 글로벌 항암신약 KX2-391에 대한 국내 임상이 시작됐다고 20일 밝혔다.
현재 서울대 등 2개 병원에서 임상 1·2상 시험의 환자등록이 이뤄지고 있다. KX2-391은 혈액암 환자를 대상으로 미국에서 1상을 진행하고 있으며 자궁암과 유방암 등 광범위한 암을 타깃으로 미국과 홍콩 등에서 추가 임상을 계획 중이다.
이 물질은 암세포 대사와 성장의 핵심인 SRC 키나아제(Kinase)와 프리튜뷸린(pre-tubulin)을 동시에 억제하는 이중 기전의 혁신적인 경구용 항암신약으로 개발될 예정이다.
올해 초부터 본격화 된 국내 임상은 기존의 광범위한 항암제로 사용하는 파클리탁셀(paclitaxel)과 KX2-391의 병용투여시 필요한 적정 용량 결정, 병용투여 안전성 및 유효성을 평가하는 방식으로 진행된다.
연구 책임자는 서울대병원 종양내과 임석아 교수와 분당서울대병원 종양내과 김지현 교수이며 1상에서는 고형암 환자를, 2상에서는 위암과 유방암 말기 환자 40여명을 대상으로 임상이 진행된다.
한미약품 R&D 본부 손지웅 부사장은 " KX2-391은 외부의 유망신약 발굴을 통해 한미의 R&D 인프라를 강화한다는 개방형 R&D 전략의 결실”이라며 “이번 임상을 시작으로 한미약품의 글로벌 항암신약 개발 역량을 입증해 나가겠다”고 말했다. |