|
바이엘 헬스케어는 경구용 호르몬제 비잔(성분명:디에노게스트)을 자궁내막증 치료제로 국내 출시한다고 21일 밝혔다.
비잔은 자궁내막증 치료에 효과적인 프로게스틴인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소에 효과가 있다.
디에노게스트의 자궁내막증 병변 감소 효과 측정을 위해 24주간의 용량-범위 연구 결과, 비잔은 2mg, 4mg 용량에서 rAFS 점수 및 자궁내막증 병기를 용량별로 유의하게 낮췄다.
더불어 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통 및 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선시킨다는 점을 입증했다.
700명 이상의 여성들이 최장 15개월까지 디에노게스트를 투여 받은 2상 및 3상 연구 결과, 비잔은 지속적인 증상 개선 효과를 보였다.
또 에스트로겐 보충요법을 병행하지 않고 6개월 이상 투여 시 골밀도 감소의 위험성을 지닌 기존 자궁내막증 치료제에 비해 비잔은 15개월까지 장기간 복용이 가능한 안전성도 확보했다.
바이엘 헬스케어 관계자는 "여성들 삶의 질을 향상시킬 안전하고 새로운 경구용 자궁내막증 치료제인 비잔을 출시하게 돼 매우 큰 보람을 느낀다"며 "비잔이 자궁내막증으로 만성 통증 및 피로감까지 경험하던 여성들에게 나은 치료법으로 자리매김 할 수 있길 기대한다"고 말했다． |
