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최근 줄기세포 등 첨단기술이 접목된 세포치료제 등의 품목허가 증가와 더불어 급여 신청 사례가 증가하고 있지만 생물의약품에 대한 급여평가 사례와 임상적 효과 비교 자료는 턱없이 부족한 상태다.
때문에 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 대책 마련에 나섰다.
심평원은 한국바이오의약품협회(회장 김명현)는 바이오 신약 가치 반영을 위한 ‘생물의약품 실무연구모임(working group)’을 구성·운영키로 하고, 지난 22일 제1차 회의를 개최했다.
이번 실무모임은 지난 2012년 12월, 한국바이오의약품협회가 생물의약품의 가치를 반영한 평가기준 및 절차에 대한 개선방안 도출을 위해 심평원과 함께 실무연구모임을 구성해서 운영할 것을 제안해 이뤄진 것이다.
6개월 동안 운영될 실무연구모임은 세포치료제 보험약가 등재효율화, 개량생물의약품 보험약가 산정기준, 생물의약품 신약가치반영의 3개 주제별 분과로 구성되며 주제별로 전체회의 및 분과별 회의 등을 통해 운영될 예정이다.
인력 구성은 심평원의 약제등재부·약제평가부 부장 및 관련 직원이 참여하고, 한국바이오의약품협회에서는 생물의약품 개발 실무자 등이 참여해 총 31명의 실무 전문가로 운영될 예정이다.
심평원 한 관계자는 "바이오의약품협회와 공동으로 운영되는 실무연구모임은 제외국 평가 기준 등 심도 있는 자료 검토를 통한 합리적인 생물의약품 가치 평가 기준을 마련함과 동시에 협회 의견 수렴 및 소통 활성화로 제도 수용성 증대를 기대하고 있다"고 설명했다.
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