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애브비는 휴미라(아달리무맙)가 구조적 손상이 방사선학적으로 확인되지 않는 중증의 축성 척추관절염(AxSpA) 환자 치료제로 식약청 승인을 받았다고 28일 밝혔다.
휴미라는 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA) 환자를 위해 최초이자 유일하게 승인된 제제다. 이로써 휴미라는 2007년 국내 첫 승인을 받은 이후 여덟 번째 적응증을 획득하게 됐다.
한양대학교 류마티스내과 김태환 교수는 “이번 승인은 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA)의 치료에 항TNF 제제 사용을 최초로 허가받은 것으로 환자들의 치료를 위한 중요한 도약”이라고 말했다.
한국애브비 메디컬부 부사장 지동현 박사는 “이번 휴미라의 적응증 추가로 휴미라가 다양한 난치성 면역매개 질환 치료에 광범위하게 사용될 수 있게 됐다”고 설명했다. |
