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한국로슈는 표적항암제 타쎄바가 지난 1일부로 EGFR 유전자 활성변이가 있는 모든 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 보험급여 적용을 받게 됐다고 밝혔다.
급여 인정 대상은 '유전자 검사를 통해 EGFR 돌연변이 양성 반응이 확인된 모든 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자'다.
이번 급여 승인은 3상 임상시험인 OPTIMAL과 EURTAC 연구를 근거로 이뤄졌다. OPTIMAL 연구는 아시아인 환자를 대상으로, EURTAC 연구는 백인 환자를 대상으로 했다.
OPTIMAL 연구결과 평균 무진행 생존 기간은 타쎄바 투여군에서 13.1개월, 표준 화학요법 투여군에서 4.6개월로 나타났으며, 반응율은 타쎄바 투여군에서 83%, 표준 화학요법 투여군에서 36%의 수치를 보였다.
EURTAC 연구결과 EGFR 활성변이가 있는 비소세포폐암의 1차 치료제로 투여 시 평균 무진행 생존기간과 반응율은 타쎄바 투여군에서 각각 9.7개월, 58%로 나타났다.
또 표준 화학요법 투여군에서는 각각 5.2개월, 15%였으며 타쎄바 투여군과 표준 화학요법 투여군의 총 생존기간에는 유의한 차이가 있지 않았음을 알 수 있었다.
한국로슈 스벤 피터슨 대표는 “이번 보험 급여로 보다 많은 폐암환자들이 초기에 표적치료를 통해 보다 뛰어난 치료 결과 및 삶의 질 개선 효과를 누릴 수 있길 바란다”고 말했다. |
