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로슈의 만성B·C형 간염치료제 페가시스(페그인터페론 알파-2a)가 지난 1일, B형간염 HBeAg 양성 환자도 48주까지 투여 가능하도록 보험급여 기간이 늘어났다.
바라크루드(성분명: 엔테카비르)와 비리어드(성분명: 테노포비어)가 대표적으로 주목받는 만성 B형간염치료제 시장에서 빛을 발휘할 수 있을지 추이가 주목된다.
앞서, 페가시스는 HBeAg 음성인 경우 48주 급여가 가능했으나, 양성인 경우에는 24주까지만 보험급여가 허용됐다.
이번 급여 확대는 지난 2011년 개정된 대한간학회 가이드라인에서 HBeAg 양성인 만성B형간염 환자에서 페가시스 48주 사용을 권고했기 때문이다.
대한간학회 가이드라인은 “초치료 약제로 바라크루드, 비리어드, 페가시스 중 하나를 우선적으로 고려하라”고 설명한다.
페가시스의 경우 e항원 양성뿐만 아니라 음성 환자 모두에게 48주를 투여하도록 권고된다. 그렇기에 이번 보험급여 확대는 e항원 양성 환자에서 24주 후 약값 전액을 부담했거나, 비용의 어려움으로 치료를 망설였던 환자들에게 도움이 될 것이라는 평이다.
만성 B형간염 치료제 중 ‘경구용 치료제’는 주사제에 비해 상대적으로 약값이 저렴하고, 비대상성 간질환 환자에게 안전한 장점이 있다. 그러나 장기간 약물을 복용해야 하기 때문에 치료 기간에 불확실성이 있다. 잠재적 약물 내성도 크게 우려되는 문제다.
‘주사 치료제’는 치료 기간이 48주로 정해졌고 내성이 없다. 1년 치료 시 e항원 혈청 전환률이 높으며 단기간 내 높은 B형간염 s항원을 소실시키는(3~7%) 장점이 있다.
하지만 경구용 약제에 비해 많은 부작용과 주사를 맞아야 한다는 점 때문에 환자들이 쉽게 접하기 어려운 문제가 따른다. 임산부와 급성B형간염환자, 면역반응이 억제된 간경변증 환자에게는 사용이 금지된다.
48주 기준으로 페가시스 보험약가는 835만 3200원이다. 1년 기준에 바라크루드의 보험약가는 214만 5470원, 비리어드는 192만 9025원이다.
한국로슈 관계자는 “이번 보험 확대는 앞으로 만성 B형간염 환자들이 양성·음성 구분 없이 48주 동안 페가시스를 투여 받을 수 있게 해준 좋은 기회”라며 “치료 효과를 극대화 할 수 있게 된 것이 가장 큰 의의”라고 전했다.
한림대학교 춘천성심병원 소화기내과 김동준 교수는 “페가시스는 젊은 환자들에게 권할만한 치료제”라며 “치료에 일단 성공하면 더 이상 약물치료를 하지 않아도 되기 때문”이라고 설명했다.
그는 이어 “특히 가임기 여성의 경우 경구용 약제로 치료를 하다가 임신이 되면 약을 끊어야 하는 문제가 있다. 출산 후 재복용 시 약제 내성 문제가 생길 수 있기 때문에 주사제로 먼저 치료를 하면 그런 우려를 잠식시킬 수 있을 것”이라고 말했다. |
