베링거인겔하임은 2013년 미국심장학회(ACC)에서 최초 의료진 접촉 후 60분 이내에 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 수 없는 ST분절 상승형 급성 심근경색(STEMI) 환자를 대상으로 혈전 용해제인 메탈라제(성분명 : 테넥테플라제)로 조기 섬유소 용해 후 적절한 시간 안에 혈관조영술(약리적·침습적 전략)을 실시한 결과 1차 PCI와 대등한 임상결과가 나타났다고 밝혔다. 이번에 발표된 메탈라제 STREAM 임상연구 책임자인 벨기에 루벤 게스츄스버그 대학병원(University Hospital Gasthuisberg)의 밴 더 워프(F. Van de Werf) 교수는 “급성 심장마비를 겪는 상당수의 환자들이 치료 가이드라인이 권고하는 치료시간 안에 심도자실에 도착하지 못한다”고 설명했다. 이어 “비록 두개 내 출혈위험이 약간 있을 수 있으나 내원 전 섬유소 용해와 적시의 관상동맥 혈관조영술을 시행할 경우 최초 의료진 접촉 후 1시간 이내에 일차 PCI를 받을 수 없는 초기 STEMI환자에서 효과적인 재관류 효과를 보이는 것으로 나타났다”고 말했다. 메탈라제 STREAM(STrategic Reperfusion Early After Myocardial Infarction : 심근경색 후 조기 전략적 재관류) 임상은 STEMI 환자들에서 약리적·침습적 전략의 효과에 관한 최초의 무작위 배정, 전향적이고 탐색적인 연구다. 이번 연구결과가 치료 간 유의한 상호작용은 없었으며 심장성 쇼크(4.4% vs 5.9% p=0.13) 및 울혈성 심부전(6.1% vs 7.6% p=0.18)은 약리적·침습적 전략에 따라 치료된 환자에서 더 적게 발생했다. 또한 모든 원인에 의한 사망률(4.6 % vs 4.4% p=0.88) 및 재경색(2.5% vs 2.2% p=0.74)과 같은 단일 임상적 평가변수에서는 약리적·침습적 전략에 따른 치료군과 일차 PCI 치료군에서 비슷하게 나타났다. 메탈라제 STREAM 임상연구의 공동 책임자인 레스터 대학의 게스릭(A. Gershlick) 교수는 “STREAM연구는 섬유소 용해 치료 후 24시간 이내에 혈관조영술을 받은 환자들이 초기에 일차 PCI를 받은 환자들과 대등한 임상적 결과(치료 후 30일 동안)를 보인다는 사실을 재차 확인하는 결과”라고 소개했다. 이어 “이번 연구결과는 치료 가이드라인에서 권고한 시간 내에 일차 PCI를 받지 못한 환자들에게 잠재적인 치료옵션을 제공했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 강조했다.
프랑스 릴(Lille) 응급의학과의 골드스테인 교수는 “메탈라제 STREAM 임상결과는 PCI 설비가 부족한 국가와 교통체증 등의 이유로 환자들이 적정한 시간 내에 PCI 처치를 받을 수 없는 지역의 환자들에게는 더욱 큰 임상적 의미를 가지고 있다”고 말했다. 이어 “이번 임상은 60분 이내에 심도자실에 도착할 수 없는 환자가 내원 전 초기 섬유소 용해를 처치 받은 후 혈관조영술을 받기까지의 치료를 최대 24시간까지 확장할 수 있다는 점을 재확인하는 매우 중요한 연구”라고 강조했다.
