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동아ST의 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘Tedizolid(제품 코드DA-7218)’가 글로벌 신약 탄생에 한 걸음 가까워졌다.
동아ST(대표이사 사장 박찬일)는 지난 2007년 1월 美 트리어스 테라퓨틱스社에 아웃소싱한 Tedizolid의 두 번째 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 26일 밝혔다.
이로써 Tedizolid는 2003년 LG생명과학의 항생제 ‘팩티브’ 이후 국내 두 번째 FDA 신약 허가 가능성이 높아졌다.
이번 임상 3상은 북미, 남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드, 남아프리카 지역 95개 임상기관에서 총 666명의 피험자를 대상으로 실시됐다.
Tedizolid는 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균) 내성균 포함, 그람 양성균에 의해 발생되는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료에 대해 유효성과 안전성이 확인됐다.
첫 번째 임상 3상과 마찬가지로 FDA와 EMA 가이드라인에 따라 항생제 유효성을 평가해 미국과 유럽 등록이 모두 가능토록 디자인됐다는 설명이다.
동아ST 박찬일 사장은 “Tedizolid의 성공적인 임상 결과는 동아ST가 보유한 글로벌 신약 R&D기술력이 다시 한번 입증됐다는데 큰 의미가 있다”면서 “이 물질은 1일1회 용법과 짧은 치료기간으로 환자들의 편의성을 증대시킬 뿐 아니라 경제적인 측면에서도 도움이 될 것”이라고 말했다. |
