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한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 개량신약인 항혈전제 '실로스탄'이 오는 5월 판매될 예정이다.
유나이티드제약은 26일 오전 유나이티드문화재단에서 '실로스탄 CR정' 발매 기념식[사진]을 갖고 이 같은 내용을 발표했다.
‘실로스탄 CR정’은 한국유나이티드제약이 지난 2006년부터 6년 간 약 20억원의 개발비용을 투자해 기존 1일 2회 복용하던 용법용량을 세계 최초 1일 1회 1정 복용으로 개선한 '실로스타졸(cilostazol)' 성분의 개량신약이며, 지난달 28일 식품의약품안전처 허가를 받은바 있다.
'실로스타졸'은 국내 약 500억원, 전 세계 약 7700억 원의 시장을 형성하고 있는 항혈전제로, 혈소판 응집을 억제함으로써 혈전 생성을 막아줘 동맥경화, 뇌경색, 버거씨병, 당뇨병성 말초혈관병증 등 만성동맥폐색증에 이용되는 약물이다.
이 약은 그동안 풍부한 임상자료를 바탕으로 수많은 환자들에게 처방된 대표적인 의약품이지만 두통을 비롯한 부작용 발현이 비교적 높고 1일 2회 복용으로 복용의 편의성이 떨어지는 단점으로 시장 확대에 한계가 있었다.
회사는 국내 임상시험을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 입증했고, 이와 관련된 국내 등록 특허를 보유하고 있으며 미국과 유럽, 일본 등 해외에도 특허를 출원 중이다.
회사 관계자는 "‘실로스탄 CR정’은 이중제어방출기술(Double Controlled Release System)을 통해 단시간에 약물 방출이 중단되는 기존 제제와 달리, 24시간 동안 지속적으로 약물이 방출돼 1일 1회 복용이 가능하게 됐고, 속방 제제의 급작스러운 약물 방출에 따른 두통과 빈맥 부작용을 최소화했다"고 밝혔다. |
