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지난 1일 한 종편방송국으로부터 ‘천연물의약품 중 유해물질 검출’ 내용이 보도된 가운데 식약처와 제약업계가 이와 관련해서 "‘문제 없다"는 입장을 피력했다.
이 날 방송은 6개 천연물 신약에서 벤조피렌과 포름알데히드 등 1급 발암물질이 검출됐다고 보도했다.
방송은 식품의약품안전처 ‘천연물신약’ 검사 보고서를 인용하며 “6개 신약 가운데 벤조피렌이 검출된 건은 모두 5종류. 스티렌이 16.1ppb로 가장 높게 나왔고, 조인스에서 4.1ppb, 나머지 3종류의 신약에서도 일부 검출됐다”고 밝혔다.
아울러 “포름알데히드 역시 신바로가 15.3ppm으로 최고 수치를 기록했고, 조인스, 레일라, 스티렌, 시네츄라 등의 순이었다”고 덧붙였다.
하지만 식약처와 제약업계는 "천연물의약품에서 검출된 유해물질이 인체에 안전한 수준"이라고 반박했다.
식약처 관계자는 “이번에 검출된 벤조피렌과 포름알데히드의 양은 극미량으로 인체에 노출되더라도 매우 안전하다”며 “포름알데히드의 경우 사과가 17ppm, 배 60ppm 정도 자연 생성돼 존재한다. 이번에 검출된 양은 이에 비해 굉장히 극미량이다. 한약재에서 유래한 것으로 판단된다“고 밝혔다.
그는 이어 “포름알데히드가 가장 많이 검출된 제품의 노출량(0.02631mg)을 WHO에서 정한 1일 섭취 한계량(성인기준 9mg)과 비교했을 때 0.29% 수준이다. 매일 1368캡슐을 평생 먹어도 안전한 수준”이라며 “벤조피렌 역시 최대 무독성용량에 상응하는 값과 비교했을 때 0.000037배 낮은 수준”이라고 설명했다.
다만 그는 “특히 벤조피렌은 한약재를 말릴 때 생성된 것이 아닌가 싶다. 이 부분은 업체와 함께 노력해서 줄일 수 있다. 회사들과 조치해 나갈 것”이라고 전했다.
한국제약협회 역시 이들 유해성분에 대해 "안전하다"는 입장을 전달했다.
협회는 “해당 천연물신약에서 검출된 포름알데히드는 제조과정에서 발생한 것이 아닌 한약재로부터 자연 상태서 생선된 것으로 추정되며 인체에 해가 없다. 벤조피렌 역시 마찬가지”라고 밝혔다.
이어 “이번 검출된 물질들의 양이 무해한 수준이더라도 향후 제조공정에서 저감화 노력을 지속할 것”이라고 덧붙였다.
연간 800억대 매출의 스티렌을 생산하고 있는 동아ST와 100억대 블록버스터 신바로의 녹십자도 비슷한 견해를 피력했다.
동아ST 관계자는 “검출된 유해물질 성분들은 극히 미미한 양으로 밝혀졌지만 소비자 입장에서는 적은 양이라도 불안해할 수도 있기 때문에 제조공정 등에서 보다 엄격하게 그 양을 줄이고자 노력할 것”이라고 말했다.
녹십자 관계자 역시 “인체에 무해한 양이지만 국민들이 불안해하지 않도록 대응책을 마련해 나가겠다”고 밝혔다. |
