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미국 식품의약국(FDA)이 지난달 29일 얀센의 당뇨병 치료제 신약 인보카나(성분명: 카나글리플포진)를 승인한 것으로 밝혀졌다.
인보카나는 포도당이 신장에서 재흡수되는 것을 차단해 소변으로 배설되게 함으로써 혈당을 낮추는 당뇨병 치료제로 1일 1회 복용하는 방식이다.
기존 치료제들은 음식을 통해 섭취된 포도당이 간에 저장되는 방식이었으나 이 약은 작용기전이 완전히 다른 SGLT2 억제제로 업계의 주목을 받았다.
또한 1만명 당뇨환자를 대상으로 한 9차례 임상시험 결과, 공복혈당과 장기혈당인 당화혈색소를 모두 낮춘 것으로 확인됐다는 장점도 보고된바 있다.
그러나 FDA는 인보카나를 승인함과 동시에 심장, 암, 췌장염, 간기능에 장애가 발생할 가능성이 없다는 내용을 확인하고자 후속 임상시험을 5차례 실시하라는 조건을 달았다.
이는 소변으로 배설되는 포도당이 늘어남에 따라 칸디다 질염, 요로감염, 기립성 저혈압에 의한 현기증 등의 부작용을 우려한 것으로 보인다. |
