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고려대학교 구로병원 의료기기임상시험센터(센터장 이흥만)가 지난 15일 한국건설생활환경시험연구원(원장 송재빈)과 업무협약을 체결했다.
양 기관은 유기적인 업무협조 체계를 구축함으로써 의료기기 산업의 기술력 및 혁신역량을 증진시켜 의료기기 산업 발전에 기여하는데 합의했다.
앞으로 두 기관은 ▲신개발의료기기의 전임상시험 및 기술시험 ▲의료기기 유효성과 안전성 평가를 위한 전임상시험 및 임상시험 실시 ▲신개발의료기기의 KFDA, FDA, SDA, EMEA 등 등록을 위한 임상기술지도 ▲CE, UL, ISO9001, ISO13485 등 국제 규격인정을 위한 임상기술지도 ▲의료기기산업 발전을 위한 정보교류 및 인적 네트워크 구축 ▲의료기기 인․허가 및 제품인증 등과 관련한 상호 협력 ▲의료기기산업 분야 미래인력 양성을 위한 교육 프로그램 개발협력 등에 있어서 긴밀하게 협력할 예정이다.
이흥만 센터장은 “의료기기 산업 발전에 크게 이바지 할 수 있을 것”이라며 “의료기기 분야 연구개발 과제를 공동 수행하는 등 시너지 효과도 기대한다”이라고 말했다. |
