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녹십자 'JX-594' 간세포암 희귀약 지정
美FDA
[ 2013년 05월 12일 13시 36분 ]
녹십자는 최근 美 제네렉스社와 공동개발 중인 항암 유전자치료제 ‘JX-594’가 FDA로부터 간세포암(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 치료 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다.
 
이번 희귀의약품 지정은 지난 2009년 유럽의약품청(EMA) 이후 두 번째다.
 
천연두 백신에 사용되는 우두바이러스 유전자를 재조합한 JX-594는 암세포에서만 증식, 해당 세포를 파괴하는 동시에 인체 항종양 면역반응을 자극하는 항암 치료제다.
 
녹십자 허은철 최고기술경영자(CTO) 부사장은 “이번 JX-594의 희귀의약품 지정은 기존 치료제 실패 후 적절한 치료 방법이 없던 말기 간세포암 환자에게 생명 연장 가능성을 보여준 것” 이라며 “JX-594의 개발 속도 역시 보다 가속화 될 것으로 예상된다” 고 설명했다. 
 
한편 JX-594는 현재 표준 치료에 실패한 간세포암 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 진행 중이다. 최근 58명의 한국 환자를 포함한 7개국 120명의 환자 등록이 완료됐다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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