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바이오의약품 발전을 위해서는 규제 절차 단축과 연구비 지원이 절실하다는 주장이 제기. 영국국립생물의약품표준화연구소(NIBSC) 로빈 소르프 박사는 최근 열린 '식품의약품안전처 바이오의약품 규제전문가 포럼'에 참석해 "중소기업이 유럽 허가를 받기 위해서는 여러가지 규제와 힘든 절차를 통과해야 한다. 그러다보니 잠재력 있는 제품이라도 상품화되지 못하는 경우가 많다"고 소개.
로빈 박사는 "그렇기에 일각에서는 규제를 완화시켜야 한다는 목소리가 존재하는 것 같다. 그러나 그것보다는 규제 절차를 단축시키는 것이 더 이롭지 않을까 생각한다"고 주장.
그는 "바이오의약품 회사들이 제품 허가를 받기 위해서는 정해진 기준과 절차를 거쳐야 한다. 그런데 회사 규모가 작다고 해서 특혜를 주고 쉽게 허가가 날 수 있도록 만들자는 의미는 아니다. 단지, 신약을 신청할 때 규정을 쉽게 따를 수 있는 경로를 마련하는 것이 좋을 것으로 보인다"고 설명. |
