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화이자제약의 소염진통제 세레콕시브의 위장관계 안전성이 재확인됐다.
한국화이자제약에 따르면 세레콕시브가 비선택적 비스테로이드성 소염진통제에 비해 상·하부 위장관계 이상반응 발생 비율이 유의하게 낮았다는 연구결과가 3월 미국소화기학술지에 실렸다.
미국소화기학술지에 게재된 GI-REASONS 연구결과에 따르면 세레콕시브 복용군의 위장관계 이상반응 발생 비율이 1.3%로, 비선택적 비스테로이드성 소염진통제 복용군(2.4%)보다 낮았다.
또한 위장관계 질환으로 인한 중증의 복통 증상에서도 세레콕시브를 복용한 환자군은 비선택적 비스테로이드성 소염진통제를 복용한 환자군(3.4%)보다 낮은 발생률(2.3%)을 보였다.
GI-REASONS는 2006년 10월부터 2010년 11월까지 미국의 783개 의료기관에서 관절염으로 매일 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 55세 이상 환자 8067을 대상으로 진행됐다.
이번 연구는 지난 2010년 발표된 CONDOR 연구에 이어, 전체 위장관계 안전성을 재확인했다는 점에서 의미를 갖는다.
4484명의 골관절염 또는 류마티스 관절염 환자가 참여한 CONDOR 연구에서는 비선택적 비스테로이드성 소염진통제와 위장관 보호 효과를 가진 양성자펌프억제제를 함께 복용한 환자군 대비 세레콕시브의 위장관계 안전성이 확인된 바 있다.
삼성서울병원 정형외과 하철원 교수는 “관절염 환자들은 무릎인공관절 수술을 받은 경우를 비롯해 매일 약을 복용해야 하는 경우가 많기 때문에 통증 조절을 위한 효능은 물론 위장관계 안전성이 확보된 약제 선택이 중요하다”고 말했다.
한국화이자제약 의학부 이원식 전무는 “GI-REASONS는 실제 진료 현장과 유사한 환경에서 진행된 연구라는 점에서 의미를 갖는다”며 “이번 연구를 통해 세레콕시브가 단독 복용으로 효과적인 통증 조절뿐 아니라 비선택적 비스테로이드성 소염진통제 대비 위장관계 이상반응의 위험을 줄일 수 있다는 것이 입증됐다”고 전했다. |