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국내 20번째 신약이 탄생했다. 종근당이 개발한 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제 '듀비에정(성분명 로베글리타존황산염)'이 4일 식품의약품안전처의 허가를 받았다.
듀비에정의 주성분인 '로베글리타존황산염'은 인슐린 양을 증가시키지 않으면서 인슐린 반응성을 높여 혈당치를 줄이고 췌장기능을 유지시킨다.
용법은 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나, 기존 당뇨병 치료제 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여하면 된다.
식약처 관계자는 "안전성·유효성에 대해 면밀한 심사를 거쳤으며 의·약계 전문가 등으로 구성된 중앙약사심의위원회 심의를 거치는 등 신약 허가에 만전을 기했다"고 밝혔다.
종근당 측에 의하면 듀비에정은 기존 경구용 당뇨병 치료제보다 췌장에 부담을 주지 않고, 저혈당과 같은 부작용이 없어 췌장 수명을 최대한 유지하게 한다.
종근당 관계자는 "이 약물은 임상시험 결과, 지질에 좋은 방향으로 개선되는 것으로 나타났다"며 "2년 발암성 시험에서도 방광암 사례가 없었고, 약물 대부분이 변으로 배설돼 다른 유사 약물보다 방광에 부담이 적을 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.
한편, 종근당은 지난 2000년부터 약 250억원의 연구비를 투자해 이번 신약을 개발했으며, 듀비에정의 허가로 현재까지 개발된 국산 신약은 총 20개가 됐다.
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