2026³â01¿ù24ÀÏsat
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
À¯¹æ º¸Çü¹° ¸àÅäCPG, Ú¸ FDA ½ÂÀÎ
6³â °£ ÀÓ»ó½ÃÇè ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯¿ë¼º ÀÔÁõ
[ 2013³â 07¿ù 09ÀÏ 11½Ã 13ºÐ ]

À¯¹æ º¸Çü¹° Á¦Á¶»ç Mentor Worldwide LLC´Â ÀÎü °øÇÐÀû ¸ð¾çÀÇ ½ÅÁ¦Ç° ¡®Mentor CPG¡¯°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 

¿Ã ÃÊ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼À» ÅëÇØ ±¹³» ·±ÄªµÈ Mentor CPG´Â ½ÇÁ¦ °¡½¿°ú À¯»çÇÑ ¸ð¾ç(teardrop shape)À¸·Î ±âÁ¸ÀÇ ¶ó¿îµå ŸÀÔ º¸Çü¹°º¸´Ù ÀÀÁý·ÂÀÌ ³ôÀº Á¦3¼¼´ë ÄÚÈ÷½Ãºê°Ö(Cohesive III)À» »ç¿ëÇß´Ù.

 

ÀÚ¿¬½º·¯¿î Ã˰¨°ú ½Ç·ç¿§À» Á¦°øÇÒ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Àǻ簡 ȯÀÚ¿¡ ¸Â´Â ÀÌ»óÀûÀÎ °¡½¿ Å©±â¿Í ¸ð¾çÀ» ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ Å©±â·Î Ãâ½ÃµÆ´Ù.

 

½ÇÁ¦ À¯¹æ È®´ë ¹× Àç°Ç ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀº ÃÑ 955¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î 6³â°£ ¼ö¼ú ÈÄ ÃßÀû °Ë»ç¸¦ ½ÃÇàÇÑ ¿¬±¸ °á°ú, Mentor CPG Á¦Ç°Àº º¸Çü¹° ÆÄ¿­ ¹× ±¸Çü ±¸Ãà ¹ß»ý·üÀÌ ³·¾Æ ¾ÈÀüÇß´Ù.

 

ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµé Áß ´ëºÎºÐÀº ¼ö¼ú ÈÄ ÀÚ½ÅÀÇ °¡½¿ ¸ð¾ç¿¡ ´ëÇØ ³ôÀº ¸¸Á·µµ¸¦ Ç¥½ÃÇßÀ¸¸ç, 97%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ÇâÈÄ µ¿ÀÏÇÑ ¼ö¼úÀ» ¹ÞÀ» ÀÇÇâÀÌ ÀÖ´Ù°í ´äÇß´Ù.

 

¸àÅä ¿ùµå¿ÍÀ̵å(Mentor Worldwide LLC) ´ëÇ¥ÀÌ»ç µ¥À̺ñµå Àª½¼Àº ¡°Mentor CPG°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½À¸·Î½á ÀÚ¿¬½º·¯¿î °¡½¿ ¸ð¾ç°ú Ã˰¨¿¡ ´ëÇÑ Çѱ¹ ¿©¼ºµéÀÇ ±â´ëÄ¡¸¦ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.

¹é¼ºÁÖ±âÀÚ paeksj@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó