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유방 보형물 멘토CPG, 美 FDA 승인
6년 간 임상시험 통해 안전성·유용성 입증
[ 2013년 07월 09일 11시 13분 ]

유방 보형물 제조사 Mentor Worldwide LLC는 인체 공학적 모양의 신제품 ‘Mentor CPG’가 미국 FDA의 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

 

올 초 존슨앤드존슨을 통해 국내 런칭된 Mentor CPG는 실제 가슴과 유사한 모양(teardrop shape)으로 기존의 라운드 타입 보형물보다 응집력이 높은 제3세대 코히시브겔(Cohesive III)을 사용했다.

 

자연스러운 촉감과 실루엣을 제공할 뿐만 아니라 의사가 환자에 맞는 이상적인 가슴 크기와 모양을 선택할 수 있도록 다양한 크기로 출시됐다.

 

실제 유방 확대 및 재건 수술을 받은 총 955명의 환자들을 대상으로 6년간 수술 후 추적 검사를 시행한 연구 결과, Mentor CPG 제품은 보형물 파열 및 구형 구축 발생률이 낮아 안전했다.

 

임상 연구에 참여한 환자들 중 대부분은 수술 후 자신의 가슴 모양에 대해 높은 만족도를 표시했으며, 97%의 환자들이 향후 동일한 수술을 받을 의향이 있다고 답했다.

 

멘토 월드와이드(Mentor Worldwide LLC) 대표이사 데이비드 윌슨은 “Mentor CPG가 미국 FDA의 승인을 받음으로써 자연스러운 가슴 모양과 촉감에 대한 한국 여성들의 기대치를 충족시킬 수 있게 됐다”고 전했다.

백성주기자 paeksj@dailymedi.com
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