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최근 전립선비대증 치료제에 대한 의사들의 관심이 큰 가운데, 지난해 출시한 동아ST의 전립선비대증 치료제 ‘플리바스(성분명:나프토피딜)’가 다양한 연구자 임상시험에 들어갔다.
식품의약품안전처는 지난 12일 동아ST ‘플리바스’의 2건의 연구자 임상시험을 승인했다.
이번 임상의 신청자는 분당서울대학교병원과 삼성서울병원이다. 먼저, 분당서울대병원은 요관부목 불편감에 따른 ‘플리바스 75mg’의 효과를 알아보기 위해 이번 임상을 신청했다.
삼성서울병원은 전립선비대증을 수반하지 않는 신경인성 하부요로 기능장애를 보이는 환자에서 ‘플리바스정’의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험에 들어갈 예정이다. 용량은 25mg, 50mg, 75mg 등 전 용량을 대상으로 할 가능성이 크다.
플리바스는 지난해 출시 당시 동아ST의 큰 기대하에 탄생한 약물이다. 전립선 및 요도의 평활근 수축에 관여하는 알파1수용체를 차단해 요도를 확장시킴으로써 전립선비대증에 따른 배뇨장애에 의한 불쾌한 증상들을 개선시킨다.
무엇보다 알파1수용체 중에서도 ‘Subtype D’에 대한 작용이 큰 플리바스는 방광 확대를 통해 빈뇨, 요절박 등에 효과를 나타내는 강점을 갖고 있다.
한편, 지난해 동아ST는 “5년 내 300억원 이상의 블록버스터 제품으로 성장시키겠다”고 포부를 밝히며 “발기부전 치료제 자이데나와 시너지 효과를 통해 비뇨기과 영역에서의 경쟁력이 한층 강화될 것”이라고 기대감을 내비친바 있다. |
