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중견 제약사 휴온스가 국내 최초 지방간 억제 ‘천연물 신약’ 개발에 속도를 내고 있다. 휴온스는 최근 식품의약품안전처로부터 'HL-09' 물질에 대한 임상 2상 진입을 승인 받았다.
그 동안 간 기능 개선제 등 수 많은 간 질환 관련 의약품들이 시장에 출시됐지만 간 지방량 감소를 타깃으로 하는 약제는 없었기 때문에 이번 개발에 대해 휴온스의 기대가 크다.
앞서 2011년 HL-09는 지식경제부로부터 ‘지역산업 기술개발사업’으로 선정된 바 있다. 당시 전임상에 정부와 휴온스가 각각 10억씩 투자했다. 이후 임상 1상까지 거쳐 이번에 임상 2상에 들어서게 됐다.
임상 2상은 HL-09을 통해 비알콜성 지방간질환 환자들을 대상으로, 간 지방량 감소에 대한 후박 추출물 안전성 및 유효성을 평가하게 된다. 임상기관은 강북삼성병원과, 한양대구리병원, 동아대병원이다.
향후 임상 2·3상을 모두 완료하고 제품 출시는 2017년이 될 것으로 회사측은 전망하고 있다.
회사 관계자는 “정부 지원 사업으로 처음 제품 개발을 시작했다. 현재까지 제약시장에 지방간 치료제가 없기 때문에 이 물질에 대해 거는 기대가 크다”고 설명했다.
이 관계자는 이어 “동물실험 등 앞서 진행한 임상에서도 좋은 데이터가 나온 것으로 안다. 간 지방 형성을 막거나 이미 생긴 것을 줄여줄 수 있는 기전을 갖고 있다. 제품 출시는 오는 2017년을 목표로 하고 있다”고 전했다. |
