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최근 일본 연구진이 임상시험 과정에서 데이터를 조작했다고 시인한데다 이 약을 먹은 환자들에게 부작용까지 발생해 논란이 확대될 전망이다.
교도통신은 최근 스위스 제약사 노바티스의 고혈압 치료제 디오반으로 임상 연구를 수행한 일본 연구진이 데이터를 '인위적'으로 조작한 것으로 드러났다고 보도했다. 디오반은 세계 판매량 1위의 혈압 강하제다.
문제는 일본에서 지난 2000년부터 최근까지 디오반을 처방받아 복용한 환자 일부에서 피부 부작용이 있다는 점에서 심각성을 더하고 있다는 점이다. 결국 일본 정부는 인과관계 파악에 나섰다.
노바티스측은 일본 이외의 지역에서 디오반의 부작용 사례가 문제된 적은 없다고 밝혔지만 우리 정부도 국내에도 같은 부작용 사례가 있는지 긴급 조사에 나선 것으로 알려졌다.
교토부립 의과대학은 이 대학의 마쓰바라 전 교수가 디오반을 사용한 임상 연구에서 데이터를 조작했다고 발표했다.
대학측은 데이터 조작이 있었던 만큼 디오반이 다른 혈압약에 비해 뇌졸중이나 협심증 등을 줄이는 효과가 있다는 연구진의 결론에 오류가 있을 가능성이 크다고 밝혔다.
조사 결과 마쓰바라 전 교수는 디오반을 복용한 환자 그룹의 발병 사례는 줄이고, 복용하지 않은 환자그룹의 발병 수는 늘리는 식으로 조작한 것으로 나타났다.
마쓰바라는 대학측 조사에서 데이터 조작 사실을 부인했다고 교도통신은 전했다.
그러나 마쓰바라는 앞서 지난해 말 이런 논란이 불거지자 '데이터상의 문제'를 이유로 학회 측에 논문 철회를 요청한 것으로 전해졌다.
디오반은 지난 5월에도 5건의 의사 주도 임상연구에 노바티스 직원 1명이 참여하고도 이 사실을 논문에 명시하지 않아 논란을 일으킨 바 있다.
당시 노바티스 측은 자사 직원을 연구에 참가시키고 연구진에 1억엔(약 11억원) 규모의 기부금을 제공해 연구 공정성에 대한 의문이 제기됐다.
이에 일본의학회는 의학회 지침에 위반한 것으로 최종 결론을 내렸다. 일본의학회는 “디오반의 의사 주도 임상연구에 제약사 직원이 관여한 것은 회사는 물론 대학측에 공동으로 책임이 있다”면서 재발 방치책의 필요성을 강조했다. |
