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베링거인겔하임과 릴리가 당뇨병치료제 트라젠타(성분명 리나글립틴)의 안전성 관련 대규모 임상에 돌입한다.
이번 임상은 심혈관계 및 신장질환 위험이 있는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행되며 최근 임상 첫 환자가 등록됐다.
'CARMELINA'로 명명된 트라젠타 임상은 전세계 24개국 500개 이상의 임상센터에서 8000명 이상의 환자가 참가할 예정이다.
이번 임상의 일차 종료시점은 치명적인 뇌졸중 및 심근경색을 포함한 심혈관계 이상으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 불안정형 협심증으로 인한 첫 입원 환자가 나타날 때까지다.
신장 관련 결과는 신장성 사망, 지속적인 말기 신장 질환과 지속적인 ≥50% eGFR의 감소의 합으로 측정한다. 연구는 2018년에 완료될 것으로 예상된다.
의학부 총괄 수석 부사장 클라우스 두기 교수는 "트라젠타 CARMELINA 임상에 첫 환자가 등록한 것을 기쁘게 생각한다"고 전했다.
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